Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan serotonin och hjärnans reaktion på social dominans och känslouppfattning. (SERODOM)

15 juli 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Relation Between Serotonin and Brain Response to Social Dominance Perception and Emotion: a Combined [11C]DASB-PET/fMRI Study in Humans

Tidigare studier har redan avslöjat involveringen av det serotonerga systemet i den sociala beteendeprocessen. Till exempel hittades mer serotonin (5HT) i dominerande vuxna apor av hankön. Lite är känt om den serotonerga implikationen i människans sociala beteende. Projektet syftar till att klargöra det serotonerga systemets roll i socialt beteende i relation till processen för social hierarkisk information. För att avgöra hur det serotonerga systemet är involverat kommer utredaren att använda en ny teknisk TEP-fMRI. Denna teknik tillåter oss att mäta hjärnaktiviteten och den serotonerga transportörens beläggning (med [C11]-DASB) samtidigt. Den aktuella studien syftar till att undersöka om serotonintransportörens (5-HTT) aktivitet korrelerar med den neurala responsen (BOLD) under upptäckten av social dominans i ansiktsuttryck eller andra mått på social informationsbehandling. Blodprov, SLC6A4 (allelkodning för 5HT-transportören) genotypning och neuropsykologiska frågeformulär kommer att ge utredaren mer information och göra det möjligt att undersöka huruvida prestation på social informationsbehandling är modulerad av personlighetsdrag och genotyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fransktalande
  • Normal syn
  • Ålder från 18 till 45
  • Utan psykiatrisk förutsättning
  • Utan några neurologiska antecedent
  • Tar inte psykofarmaka eller ångestdämpande läkemedel
  • Att ha sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen vill inte bli underrättad om några anomalier som upptäcks under MRT
  • Ämnen som lider av klaustrofobi
  • Försökspersoner som bär magnetiska metallföremål som inte kan tas bort som cochleaimplantat, kirurgiska klämmor, piercingar, pacemakers, mekaniska ventiler
  • Försökspersoner som deltar i en klinisk prövning eller befinner sig i en uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning
  • Person under förmynderskap eller kurator eller frihetsberövad eller i nödsituationer
  • Ta otillåten behandling månaden innan granskningen avslutades
  • Person vars fysiska eller psykiska tillstånd inte tillåter honom att klara provstudien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dominans
Friska ämnen
Enhet: PET-fMRI-skanning
fMRI-skanning inkluderar MR-sekvenser: FET och fMRI. PET-insamlingen kommer att utföras dynamiskt under 90 minuter i följd efter intravenös administrering av 4 MBq/kg dos av [11C]DASB-bolus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av blod-syre-nivåberoende (FET) signal
Tidsram: på dag 0
FET-signalen kommer att mätas med en MRI-skanner, och samtidigt kommer vi att registrera nivån av serotonintransportör med [11C]DASB-markör för serotoninöverföringen, med hjälp av en PET-signal. Vi kommer att använda Scatchard-metoden för att bestämma nivån av [11C]DASB bunden till transportören. Vår referensregion kommer att vara lillhjärnan.
på dag 0
nivå av serotonintransportör
Tidsram: på dag 0
FET-signalen kommer att mätas med en MRI-skanner, och samtidigt kommer vi att registrera nivån av serotonintransportör med [11C]DASB-markör för serotoninöverföringen, med hjälp av en PET-signal. Vi kommer att använda Scatchard-metoden för att bestämma nivån av [11C]DASB bunden till transportören. Vår referensregion kommer att vara lillhjärnan.
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebedömning
Tidsram: på dag 0
Under hela skannern kommer försökspersonerna att bli ombedda att utföra en beteendeuppgift. Deras svar kommer att analyseras.
på dag 0
Testosteron Blodnivå
Tidsram: efter skanningssessionen dag 0
Testosteronet kommer att mätas på ett blodprov.
efter skanningssessionen dag 0
Kortisol Blodnivå
Tidsram: efter skanningssessionen dag 0
Kortisolet kommer att mätas på ett blodprov (preleverat samtidigt som testosteron).
efter skanningssessionen dag 0
SLC6A4 genotypning
Tidsram: på dag 0
Genotypningen av denna gen (SLC6A4) kommer att realiseras på ett prov av saliv.
på dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0014
  • 2016-A01588-43 (ÖVRIG: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på PET-fMRI-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera