Relação entre serotonina e resposta cerebral ao domínio social e percepção de emoções. (SERODOM)
15 de julho de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Relação entre serotonina e resposta cerebral à percepção e emoção de domínio social: um estudo combinado [11C]DASB-PET/fMRI em humanos
Estudos anteriores já revelaram o envolvimento do sistema serotoninérgico no processo de comportamento social.
Por exemplo, mais serotonina (5HT) foi encontrada em macacos adultos machos dominantes.
Pouco se sabe sobre a implicação serotoninérgica no comportamento social humano.
O projeto visa esclarecer o papel do sistema serotoninérgico no comportamento social em relação ao processo de informação hierárquica social.
Para determinar como o sistema serotoninérgico está envolvido, o investigador usará uma nova técnica TEP-fMRI.
Esta técnica nos permite medir a atividade cerebral e a ocupação do transportador serotoninérgico (usando o [C11]-DASB) ao mesmo tempo.
O presente estudo tem como objetivo investigar se a atividade do transportador de serotonina (5-HTT) se correlaciona com a resposta neural (BOLD) durante a detecção de dominância social em expressões faciais ou outras medidas de processamento de informações sociais.
Amostras de sangue, genotipagem SLC6A4 (codificação do alelo para o transportador 5HT) e questionários neuropsicológicos darão ao investigador mais informações e permitirão investigar se o desempenho no processamento de informações sociais é modulado por traço de personalidade e genótipo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando francês
- visão normal
- Idade de 18 a 45 anos
- Sem antecedentes psiquiátricos
- Sem nenhum antecedente neurológico
- Não tomar drogas psicotrópicas ou ansiolíticas
- Ter cobertura de seguro saúde
Critério de exclusão:
- O sujeito não deseja ser notificado sobre quaisquer anomalias detectadas durante a ressonância magnética
- Sujeitos que sofrem de claustrofobia
- Sujeitos que carregam objetos de metal magnético que não podem ser removidos como implante coclear, clipes cirúrgicos, piercings, marca-passos, válvulas mecânicas
- Indivíduos que participam de um ensaio clínico ou estão em período de exclusão de um ensaio clínico anterior
- Pessoa sob tutela ou curatela ou privada de liberdade ou em situação de emergência
- Tomando tratamento não autorizado no mês anterior à conclusão da revisão
- Pessoa cuja condição física ou mental não lhe permite passar no estudo de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Domínio
Sujeitos saudáveis
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A varredura de fMRI inclui sequências de RM: BOLD e fMRI.
A aquisição da PET será realizada de forma dinâmica por 90 minutos consecutivos após a administração intravenosa da dose de 4 MBq/kg de [11C]DASB em bolus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: no dia 0
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O sinal BOLD será medido usando um scanner de ressonância magnética e, simultaneamente, registraremos o nível do transportador de serotonina com o marcador [11C]DASB da transmissão de serotonina, usando um sinal PET.
Usaremos o método Scatchard para determinar o nível de [11C]DASB ligado ao transportador.
Nossa região de referência será o cerebelo.
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no dia 0
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nível de transportador de serotonina
Prazo: no dia 0
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O sinal BOLD será medido usando um scanner de ressonância magnética e, simultaneamente, registraremos o nível do transportador de serotonina com o marcador [11C]DASB da transmissão de serotonina, usando um sinal PET.
Usaremos o método Scatchard para determinar o nível de [11C]DASB ligado ao transportador.
Nossa região de referência será o cerebelo.
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no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação comportamental
Prazo: no dia 0
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Durante todo o scanner, os sujeitos serão solicitados a realizar uma tarefa comportamental.
Suas respostas serão analisadas.
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no dia 0
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Nível sanguíneo de testosterona
Prazo: após a sessão de varredura no dia 0
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A testosterona será medida em uma amostra de sangue.
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após a sessão de varredura no dia 0
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Nível sanguíneo de cortisol
Prazo: após a sessão de varredura no dia 0
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O cortisol será medido em uma amostra de sangue (pré-elevado ao mesmo tempo que a testosterona).
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após a sessão de varredura no dia 0
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Genotipagem SLC6A4
Prazo: no dia 0
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A genotipagem deste gene (SLC6A4) será realizada em uma amostra de saliva.
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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