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- 임상시험 NCT03042338
ADHD를 위한 중앙 집행부 훈련 (CET)
2021년 2월 1일 업데이트: Michael J. Kofler, Florida State University
ADHD 아동을 위한 중앙집행훈련의 타당성 평가
ADHD에 대한 CET(Central Executive Training)의 타당성 조사.
현재 프로젝트의 목표는 새로운 중앙 실행(CE) 작업 기억 훈련 개입의 타당성, 수용성, 참여 및 유용성을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
핵심 연구의 목표는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이를 위한 중앙 집행 훈련(CET) 개입을 개발하고 그 실행 가능성, 수용 가능성, 참여 및 유용성을 조사하는 것입니다.
여기에는 소프트웨어 및 치료 매뉴얼에 대한 초기 개발 작업과 CET가 있는 ADHD 아동의 등록, 유지 및 치료 가능성 평가가 포함됩니다.
ADHD 아동의 중앙 집행 기능을 목표로 하는 증거 기반 중재는 현존하는 행동 치료 및 용량 기반(단기 기억) 훈련 중재에 비해 ADHD 증상을 임상적으로 유의하게 개선할 가능성이 있습니다.
장기 목표는 동료, 가족 및 학업 기능에서 ADHD 관련 손상의 일반화된 개선 또는 정상화 가능성을 가진 효과적이고 수용 가능한 CET 개입을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 ADHD 진단이 있는 8-12세 아동(K-SADS를 통해)
- 아동을 위한 부모 행동 평가 시스템(BASC) 연령 및 성별에 따른 임상/경계선 범위의 주의력 문제 또는 과잉 행동 하위 척도 또는 ADHD-5
- 교사 BASC 주의력 문제 또는 과잉 행동 하위 척도 또는 ADHD-5 척도는 연령 및 성별에 따른 임상/경계선 범위입니다.
제외 기준:
- 심한 신경학적, 감각적 또는 운동 장애, 발작 장애 또는 정신병 병력, 양극성 장애, 물질 사용 또는 지적 장애 장애
- 비영어권 아동 또는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중앙 임원 교육1
작업 기억을 목표로 하는 훈련 과제
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CET: 중앙 경영진 교육
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활성 비교기: 중앙 임원 교육2
억제 제어 및 응답 속도를 목표로 하는 교육 작업
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CET: 비교 경영진 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교감 시공간/음운 작업 기억 테스트
기간: 마지막 개입 세션의 2주 이내에 발생하는 3시간의 치료 후 테스트 세션 동안 관리되는 약 10분 작업
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결과: 올바른 자극
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마지막 개입 세션의 2주 이내에 발생하는 3시간의 치료 후 테스트 세션 동안 관리되는 약 10분 작업
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모가 보고한 ADHD 증상(ADHD-5 등급 척도)
기간: 완료하는 데 약 15분이 필요한 부모 설문지, 자녀가 마지막 개입 세션의 2주 이내에 발생하는 3시간 치료 후 테스트 세션을 완료하는 동안 부모에게 투여됨
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완료하는 데 약 15분이 필요한 부모 설문지, 자녀가 마지막 개입 세션의 2주 이내에 발생하는 3시간 치료 후 테스트 세션을 완료하는 동안 부모에게 투여됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) 독해
기간: 마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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성장 척도 값(GSV)
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마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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NIH 목록 정렬
기간: 마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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후속 시험에 대한 가능한 주요 결과로서 이 테스트의 타당성 평가
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마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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교사 ADHD 증상 등급(ADHD-5 등급 척도)
기간: 작성하는 데 약 15분이 소요되는 교사 설문지, 자녀의 마지막 개입 세션 후 2주 이내에 교사에게 우편 발송
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작성하는 데 약 15분이 소요되는 교사 설문지, 자녀의 마지막 개입 세션 후 2주 이내에 교사에게 우편 발송
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억제 시험
기간: 마지막 개입 세션의 2주 이내에 발생하는 3시간의 치료 후 테스트 세션 동안 관리되는 약 10분 작업
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정지 신호 및 진행/진행 안 함 점수는 가중 평균(요인 점수)을 통해 결합됩니다.
발산 타당성(실험 조건보다 비교 조건에서 더 향상될 것으로 예상됨).
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마지막 개입 세션의 2주 이내에 발생하는 3시간의 치료 후 테스트 세션 동안 관리되는 약 10분 작업
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) 듣기 이해력
기간: 마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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성장 척도 값(GSV)
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마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) 수학 개념 및 응용
기간: 마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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성장 척도 값(GSV)
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마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) 읽기 유창성
기간: 마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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성장 척도 값(GSV)
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마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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Kaufman 교육 성취도 테스트-3(KTEA3) 수학 유창성
기간: 마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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성장 척도 값(GSV)
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마지막 개입 세션 후 2-4개월에 발생하는 3시간 후속 테스트 세션 동안 약 15분 작업 관리(학교 방학을 설명하기 위한 가변 시간 프레임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH102499 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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