Centrale Executive Training voor ADHD (CET)
1 februari 2021 bijgewerkt door: Michael J. Kofler, Florida State University
Evaluatie van de haalbaarheid van Central Executive Training voor kinderen met ADHD
Haalbaarheidsstudie van Central Executive Training (CET) voor ADHD.
Het doel van het huidige project is het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrokkenheid en bruikbaarheid van een nieuwe, central executive (CE) werkgeheugentrainingsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de kernstudie is het ontwikkelen van een CET-interventie (Central Executive Training) voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrokkenheid en bruikbaarheid ervan te onderzoeken.
Dit omvat vroeg ontwikkelingswerk aan software en behandelingshandleidingen, gevolgd door evaluatie van de haalbaarheid van het inschrijven, behouden en behandelen van ADHD-kinderen met CET.
Een empirisch onderbouwde interventie gericht op het centraal uitvoerend functioneren bij kinderen met ADHD heeft het potentieel om te resulteren in klinisch significante verbeteringen in ADHD-symptomen ten opzichte van bestaande gedragsbehandelingen en op capaciteit gebaseerde (kortetermijngeheugen) trainingsinterventies.
Het doel op lange termijn is het ontwikkelen van een doeltreffende en aanvaardbare CET-interventie met het potentieel voor algemene verbeteringen in, of normalisatie van, ADHD-gerelateerde stoornissen in peer-, familie- en academisch functioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-12 jaar met de belangrijkste ADHD-diagnoses (via K-SADS)
- Parent Behavior Assessment System for Children (BASC) Subschaal Aandachtsproblemen of Hyperactiviteit of ADHD-5 in klinisch/borderlinebereik op basis van leeftijd en geslacht
- docent BASC Subschaal Aandachtsproblemen of Hyperactiviteit of ADHD-5 schaal in klinisch/borderline bereik op basis van leeftijd en geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- grove neurologische, sensorische of motorische stoornissen, voorgeschiedenis van een epileptische aandoening of psychose, bipolaire stoornissen, middelengebruik of stoornissen met een verstandelijke beperking
- niet-Engels sprekend kind of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Centrale Executive Training1
Trainingstaken gericht op het werkgeheugen
|
CET: Centrale Executive Training
|
|
Actieve vergelijker: Centrale Executive Training2
Trainingstaken gericht op remmende controle en reactiesnelheid
|
CET: Vergelijkende Executive Training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapport visueel-ruimtelijke/fonologische werkgeheugentest
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 10 minuten toegediend tijdens een testsessie van 3 uur na de behandeling die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Resultaat: prikkels kloppen
|
Taak van ongeveer 10 minuten toegediend tijdens een testsessie van 3 uur na de behandeling die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door ouders gerapporteerde ADHD-symptomen (ADHD-5 beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Begrijpend lezen
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Groeischaalwaarde (GSV)
|
Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
|
NIH Lijst sorteren
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Beoordeling van de haalbaarheid van deze test als mogelijke primaire uitkomsten voor vervolgonderzoek
|
Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
|
Leraar ADHD-symptoombeoordelingen (ADHD-5 beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Vragenlijst voor leerkrachten die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, binnen 2 weken na de laatste interventiesessie van het kind naar de leerkracht gemaild
|
Vragenlijst voor leerkrachten die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, binnen 2 weken na de laatste interventiesessie van het kind naar de leerkracht gemaild
|
|
|
Remmingstest
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 10 minuten toegediend tijdens een testsessie van 3 uur na de behandeling die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Stop-signaal en go/no-go scores worden gecombineerd via gewogen gemiddelde (factorscore).
Divergente validiteit (zal naar verwachting meer verbeteren in vergelijkingsconditie dan in experimentele conditie).
|
Taak van ongeveer 10 minuten toegediend tijdens een testsessie van 3 uur na de behandeling die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Begrijpend luisteren
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Groeischaalwaarde (GSV)
|
Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Wiskundige concepten en toepassingen
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Groeischaalwaarde (GSV)
|
Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Vloeiend lezen
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Groeischaalwaarde (GSV)
|
Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Wiskundevaardigheid
Tijdsspanne: Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Groeischaalwaarde (GSV)
|
Taak van ongeveer 15 minuten uitgevoerd tijdens een vervolgtestsessie van 3 uur die 2-4 maanden na de laatste interventiesessie plaatsvindt (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH102499 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .