Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral lederopplæring for ADHD (CET)

1. februar 2021 oppdatert av: Michael J. Kofler, Florida State University

Evaluering av gjennomførbarheten av sentral lederopplæring for barn med ADHD

Mulighetsstudie av Central Executive Training (CET) for ADHD. Målet med det nåværende prosjektet er å utvikle og vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, engasjementet og brukervennligheten til en ny, sentral utøvende (CE) arbeidsminnetrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med kjernestudien er å utvikle en sentral executive training (CET) intervensjon for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og undersøke dens gjennomførbarhet, akseptabilitet, engasjement og brukervennlighet. Dette vil innebære tidlig utviklingsarbeid på programvare og behandlingsmanualer etterfulgt av evaluering av muligheten for å registrere, beholde og behandle ADHD-barn med CET. En evidensinformert intervensjon rettet mot sentral eksekutiv funksjon hos barn med ADHD har potensial til å resultere i klinisk signifikante forbedringer i ADHD-symptomer i forhold til eksisterende atferdsbehandlinger og kapasitetsbaserte (korttidsminne) treningsintervensjoner. Det langsiktige målet er å utvikle en effektiv og akseptabel CET-intervensjon med potensial for generaliserte forbedringer i, eller normalisering av, ADHD-relaterte svekkelser i jevnaldrende, familie og akademisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8-12 år med hovedadhd-diagnoser (via K-SADS)
  • foreldreatferdsvurderingssystem for barn (BASC) Oppmerksomhetsproblemer eller hyperaktivitet subskala eller ADHD-5 i klinisk/borderline område basert på alder og kjønn
  • lærer BASC Attention Problems eller Hyperactivity subscale eller ADHD-5 skala i klinisk/borderline range basert på alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • grov nevrologisk, sensorisk eller motorisk svekkelse, historie med anfallsforstyrrelser eller psykose, bipolare lidelser, rusmiddelbruk eller intellektuelle funksjonshemninger
  • ikke-engelsktalende barn eller forelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sentral lederopplæring1
Treningsoppgaver rettet mot arbeidsminne
Atferdsmessig: CET: Sentral Executive Training
CET: Sentral Executive Training
Aktiv komparator: Sentral lederopplæring2
Treningsoppgaver rettet mot hemmende kontroll og responshastighet
Atferdsmessig: CET: Comparison Executive Training
CET: Comparison Executive Training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapport visuospatial/fonologisk arbeidsminnetest
Tidsramme: Omtrent 10 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers testøkt etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
Utfall: stimuli riktig
Omtrent 10 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers testøkt etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldrerapporterte ADHD-symptomer (ADHD-5 vurderingsskala)
Tidsramme: Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
Foreldrespørreskjema som krever ca. 15 minutter å fylle ut, administrert til foreldre mens barnet fullfører den 3 timers etterbehandlingstestingen innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Leseforståelse
Tidsramme: Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Vekstskalaverdi (GSV)
Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
NIH listesortering
Tidsramme: Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Vurdere gjennomførbarheten av denne testen som mulige primære utfall for oppfølgingsforsøk
Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Lærer ADHD symptomvurderinger (ADHD-5 vurderingsskala)
Tidsramme: Lærerspørreskjema som krever omtrent 15 minutter å fylle ut, sendt til læreren innen 2 uker etter barnets siste intervensjonsøkt
Lærerspørreskjema som krever omtrent 15 minutter å fylle ut, sendt til læreren innen 2 uker etter barnets siste intervensjonsøkt
Inhiberingstest
Tidsramme: Omtrent 10 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers testøkt etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
Stopp-signal og go/no-go-score vil bli kombinert via vektet gjennomsnitt (faktorscore). Divergent validitet (forventet å forbedre seg mer i sammenligningstilstand enn eksperimentell tilstand).
Omtrent 10 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers testøkt etter behandling som skjer innen 2 uker etter siste intervensjonsøkt
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Lytteforståelse
Tidsramme: Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Vekstskalaverdi (GSV)
Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Math Concepts and Applications
Tidsramme: Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Vekstskalaverdi (GSV)
Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Leseflyt
Tidsramme: Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Vekstskalaverdi (GSV)
Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Matematisk flyt
Tidsramme: Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)
Vekstskalaverdi (GSV)
Omtrent 15 minutters oppgave administrert i løpet av en 3 timers oppfølgingstestøkt som skjer 2-4 måneder etter siste intervensjonsøkt (variabel tidsramme for å ta hensyn til skolepauser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH102499 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på CET: Sentral Executive Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere