ADHD 向け中央エグゼクティブ トレーニング (CET)
2021年2月1日 更新者：Michael J. Kofler、Florida State University
ADHDを持つ子供のための中央管理者トレーニングの実現可能性を評価する
ADHD向けのセントラル・エグゼクティブ・トレーニング（CET）の実現可能性調査。
現在のプロジェクトの目標は、新しい中央エグゼクティブ (CE) 作業記憶トレーニング介入の実現可能性、受容性、関与性、および有用性を開発し、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この中心研究の目標は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供のための中央エグゼクティブ トレーニング (CET) 介入を開発し、その実現可能性、受容性、関与性、および使いやすさを調査することです。
これには、ソフトウェアと治療マニュアルに関する初期の開発作業と、それに続く CET の ADHD 児の登録、維持、治療の実現可能性の評価が含まれます。
ADHDの小児の中枢実行機能を標的とした科学的根拠に基づいた介入は、既存の行動療法や能力ベースの（短期記憶）訓練介入と比較して、ADHDの症状を臨床的に有意に改善する可能性がある。
長期的な目標は、仲間、家族、学業における ADHD 関連の障害の全般的な改善または正常化の可能性を備えた、効果的で受け入れられる CET 介入を開発することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な ADHD 診断を受けた 8 ～ 12 歳の子供 (K-SADS 経由)
- 親 小児行動評価システム (BASC) 年齢と性別に基づく臨床的/境界線範囲における注意力の問題または多動性サブスケールまたは ADHD-5
- 教師 BASC 注意力の問題または多動サブスケールまたは年齢と性別に基づく臨床/境界線範囲の ADHD-5 スケール。
除外基準:
- 重大な神経障害、感覚障害、または運動障害、発作性障害または精神病の病歴、双極性障害、薬物使用、または知的障害障害
- 英語を話さない子供または親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：中央エグゼクティブトレーニング1
作業記憶をターゲットにしたトレーニング タスク
|
CET: 中央エグゼクティブ トレーニング
|
|
アクティブコンパレータ：中央エグゼクティブトレーニング2
抑制制御と反応速度をターゲットとしたトレーニング タスク
|
CET: 比較エグゼクティブ トレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラポール視空間/音韻作業記憶テスト
時間枠：最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テストセッション中に実施される約 10 分間のタスク
|
結果: 刺激は正しい
|
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テストセッション中に実施される約 10 分間のタスク
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
親が報告した ADHD の症状 (ADHD-5 評価スケール)
時間枠：親のアンケートは回答に約 15 分かかり、子供が最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを完了している間に親に実施されます。
|
親のアンケートは回答に約 15 分かかり、子供が最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを完了している間に親に実施されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カウフマン教育到達度テスト-3 (KTEA3) 読解力
時間枠：最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
成長スケール値（GSV）
|
最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
|
NIH リストのソート
時間枠：最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
追跡試験の主要結果として考えられるこの試験の実現可能性を評価する
|
最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
|
教師の ADHD 症状の評価 (ADHD-5 評価スケール)
時間枠：教師のアンケートは回答に約 15 分かかり、子供の最後の介入セッションから 2 週間以内に教師に郵送されます。
|
教師のアンケートは回答に約 15 分かかり、子供の最後の介入セッションから 2 週間以内に教師に郵送されます。
|
|
|
阻害試験
時間枠：最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テストセッション中に実施される約 10 分間のタスク
|
停止信号とゴー/ノーゴーのスコアは、加重平均 (因子スコア) によって結合されます。
発散妥当性 (実験条件よりも比較条件で改善が期待される)。
|
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テストセッション中に実施される約 10 分間のタスク
|
|
カウフマン教育到達度テスト-3 (KTEA3) 聴解
時間枠：最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
成長スケール値（GSV）
|
最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
|
カウフマン教育到達度テスト-3 (KTEA3) 数学の概念と応用
時間枠：最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
成長スケール値（GSV）
|
最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
|
カウフマン教育到達度テスト-3 (KTEA3) 読解流暢さ
時間枠：最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
成長スケール値（GSV）
|
最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
|
カウフマン教育到達度テスト-3 (KTEA3) 数学流暢さ
時間枠：最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
成長スケール値（GSV）
|
最後の介入セッションの 2 ～ 4 か月後に行われる 3 時間のフォローアップ テスト セッション中に実施される約 15 分間のタスク (学校の休みを考慮して時間枠は変動します)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R34MH102499 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CET: 中央エグゼクティブ トレーニングの臨床試験
-
Queens College, The City University of New York完了