Formation centrale des cadres pour le TDAH (CET)
1 février 2021 mis à jour par: Michael J. Kofler, Florida State University
Évaluation de la faisabilité d'une formation centrale des cadres pour les enfants atteints de TDAH
Étude de faisabilité de Central Executive Training (CET) pour le TDAH.
L'objectif du projet actuel est de développer et d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, l'engagement et l'utilisabilité d'une nouvelle intervention de formation de la mémoire de travail de l'exécutif central (EC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude principale est de développer une intervention de formation centrale des cadres (CET) pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et d'examiner sa faisabilité, son acceptabilité, son engagement et sa convivialité.
Cela impliquera un travail de développement précoce sur les logiciels et les manuels de traitement, suivi d'une évaluation de la faisabilité de l'inscription, de la rétention et du traitement des enfants TDAH atteints de CET.
Une intervention fondée sur des données probantes ciblant le fonctionnement exécutif central chez les enfants atteints de TDAH a le potentiel d'entraîner des améliorations cliniquement significatives des symptômes du TDAH par rapport aux traitements comportementaux existants et aux interventions de formation basées sur la capacité (mémoire à court terme).
L'objectif à long terme est de développer une intervention CET efficace et acceptable avec le potentiel d'améliorations généralisées ou de normalisation des déficiences liées au TDAH dans le fonctionnement des pairs, de la famille et de l'école.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 12 ans avec les principaux diagnostics de TDAH (via K-SADS)
- Parent Behaviour Assessment System for Children (BASC) Attention Problems or Hyperactivity subscale ou ADHD-5 in clinic/borderline range based on age and gender
- enseignant Sous-échelle des problèmes d'attention ou d'hyperactivité BASC ou échelle ADHD-5 dans la plage clinique/limite basée sur l'âge et le sexe.
Critère d'exclusion:
- déficience neurologique, sensorielle ou motrice grave, antécédents de trouble convulsif ou de psychose, de troubles bipolaires, de toxicomanie ou de déficience intellectuelle
- enfant ou parent non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation centrale des cadres1
Tâches d'entraînement ciblant la mémoire de travail
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CET : Formation centrale des cadres
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Comparateur actif: Formation centrale des cadres2
Tâches d'entraînement ciblant le contrôle inhibiteur et la vitesse de réponse
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CET : Comparaison Executive Training
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mémoire de travail rapport visuospatial/phonologique
Délai: Tâche d'environ 10 minutes administrée au cours d'une session de test post-traitement de 3 heures survenant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Résultat : stimuli corrects
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Tâche d'environ 10 minutes administrée au cours d'une session de test post-traitement de 3 heures survenant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes du TDAH signalés par les parents (échelle d'évaluation du TDAH-5)
Délai: Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Compréhension de lecture
Délai: Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Valeur de l'échelle de croissance (GSV)
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Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Tri des listes NIH
Délai: Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Évaluer la faisabilité de ce test en tant que résultats principaux possibles pour un essai de suivi
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Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Évaluation des symptômes du TDAH par l'enseignant (échelle d'évaluation du TDAH-5)
Délai: Questionnaire de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, envoyé par la poste à l'enseignant dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention de l'enfant
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Questionnaire de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, envoyé par la poste à l'enseignant dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention de l'enfant
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Essai d'inhibition
Délai: Tâche d'environ 10 minutes administrée au cours d'une session de test post-traitement de 3 heures survenant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Les scores de signal d'arrêt et de go/no-go seront combinés via une moyenne pondérée (score factoriel).
Validité divergente (devrait s'améliorer davantage dans la condition de comparaison que dans la condition expérimentale).
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Tâche d'environ 10 minutes administrée au cours d'une session de test post-traitement de 3 heures survenant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Compréhension orale
Délai: Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Valeur de l'échelle de croissance (GSV)
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Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Concepts et applications mathématiques
Délai: Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Valeur de l'échelle de croissance (GSV)
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Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Aisance en lecture
Délai: Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Valeur de l'échelle de croissance (GSV)
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Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Maîtrise des mathématiques
Délai: Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Valeur de l'échelle de croissance (GSV)
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Tâche d'environ 15 minutes administrée au cours d'une session de test de suivi de 3 heures survenant 2 à 4 mois après la dernière session d'intervention (période variable pour tenir compte des vacances scolaires)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH102499 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .