Treinamento executivo central para TDAH (CET)
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Michael J. Kofler, Florida State University
Avaliando a Viabilidade do Treinamento Executivo Central para Crianças com TDAH
Estudo de viabilidade de Central Executive Training (CET) para TDAH.
O objetivo do projeto atual é desenvolver e avaliar a viabilidade, aceitabilidade, envolvimento e usabilidade de uma nova intervenção de treinamento de memória de trabalho do executivo central (CE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo principal é desenvolver uma intervenção de treinamento executivo central (CET) para crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e examinar sua viabilidade, aceitabilidade, engajamento e usabilidade.
Isso envolverá o trabalho de desenvolvimento inicial em manuais de software e tratamento, seguido pela avaliação da viabilidade de inscrição, retenção e tratamento de crianças com TDAH e CET.
Uma intervenção informada por evidências visando o funcionamento executivo central em crianças com TDAH tem o potencial de resultar em melhorias clinicamente significativas nos sintomas de TDAH em relação aos tratamentos comportamentais existentes e intervenções de treinamento baseadas em capacidade (memória de curto prazo).
O objetivo de longo prazo é desenvolver uma intervenção CET eficaz e aceitável com potencial para melhorias generalizadas ou normalização de deficiências relacionadas ao TDAH em pares, família e funcionamento acadêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 12 anos com diagnóstico principal de TDAH (via K-SADS)
- Subescala de Problemas de Atenção ou Hiperatividade do Sistema de Avaliação do Comportamento dos Pais para Crianças (BASC) ou TDAH-5 na faixa clínica/limítrofe com base na idade e sexo
- professor BASC Subescala de problemas de atenção ou hiperatividade ou escala de TDAH-5 em faixa clínica/limítrofe com base na idade e sexo.
Critério de exclusão:
- comprometimento neurológico, sensorial ou motor grave, história de transtorno convulsivo ou psicose, transtorno bipolar, uso de substâncias ou transtornos de deficiência intelectual
- filho ou pai que não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Executivo Central1
Tarefas de treinamento visando a memória de trabalho
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CET: Formação Executiva Central
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Comparador Ativo: Treinamento Executivo Central2
Tarefas de treinamento visando controle inibitório e velocidade de resposta
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CET: Comparação Treinamento Executivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rapport teste de memória de trabalho visuoespacial/fonológica
Prazo: Tarefa de aproximadamente 10 minutos administrada durante uma sessão de teste pós-tratamento de 3 horas ocorrendo dentro de 2 semanas da última sessão de intervenção
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Resultado: estímulos corretos
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Tarefa de aproximadamente 10 minutos administrada durante uma sessão de teste pós-tratamento de 3 horas ocorrendo dentro de 2 semanas da última sessão de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas de TDAH relatados pelos pais (escala de classificação ADHD-5)
Prazo: Questionário para os pais que requer aproximadamente 15 minutos para ser concluído, administrado aos pais enquanto a criança está completando a sessão de teste de 3 horas pós-tratamento ocorrendo dentro de 2 semanas da última sessão de intervenção
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Questionário para os pais que requer aproximadamente 15 minutos para ser concluído, administrado aos pais enquanto a criança está completando a sessão de teste de 3 horas pós-tratamento ocorrendo dentro de 2 semanas da última sessão de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Kaufman de Realização Educacional-3 (KTEA3) Compreensão de Leitura
Prazo: Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Valor da escala de crescimento (GSV)
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Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Classificação da lista do NIH
Prazo: Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Avaliar a viabilidade deste teste como possíveis resultados primários para o estudo de acompanhamento
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Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Classificações de sintomas de TDAH do professor (escala de classificação ADHD-5)
Prazo: Questionário do professor que requer aproximadamente 15 minutos para ser concluído, enviado ao professor dentro de 2 semanas após a última sessão de intervenção da criança
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Questionário do professor que requer aproximadamente 15 minutos para ser concluído, enviado ao professor dentro de 2 semanas após a última sessão de intervenção da criança
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Teste de inibição
Prazo: Tarefa de aproximadamente 10 minutos administrada durante uma sessão de teste pós-tratamento de 3 horas ocorrendo dentro de 2 semanas da última sessão de intervenção
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Pontuações de sinal de parada e go/no-go serão combinadas por meio de média ponderada (pontuação de fator).
Validade divergente (espera-se que melhore mais na condição de comparação do que na condição experimental).
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Tarefa de aproximadamente 10 minutos administrada durante uma sessão de teste pós-tratamento de 3 horas ocorrendo dentro de 2 semanas da última sessão de intervenção
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Teste Kaufman de Realização Educacional-3 (KTEA3) Compreensão Auditiva
Prazo: Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Valor da escala de crescimento (GSV)
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Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Conceitos e aplicações matemáticas
Prazo: Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Valor da escala de crescimento (GSV)
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Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Fluência de Leitura do Teste Kaufman de Desempenho Educacional-3 (KTEA3)
Prazo: Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Valor da escala de crescimento (GSV)
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Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Fluência em matemática
Prazo: Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Valor da escala de crescimento (GSV)
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Tarefa de aproximadamente 15 minutos administrada durante uma sessão de teste de acompanhamento de 3 horas ocorrendo 2-4 meses após a última sessão de intervenção (período de tempo variável para levar em conta as férias escolares)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH102499 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .