Centralne szkolenie wykonawcze dla ADHD (CET)
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Michael J. Kofler, Florida State University
Ocena wykonalności centralnego szkolenia kadry kierowniczej dla dzieci z ADHD
Studium wykonalności Centralnego Szkolenia Kierowniczego (CET) dla ADHD.
Celem obecnego projektu jest opracowanie i ocena wykonalności, akceptowalności, zaangażowania i użyteczności nowatorskiej, centralnej interwencji wykonawczej (CE) dotyczącej treningu pamięci roboczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem głównego badania jest opracowanie centralnej interwencji szkoleniowej kadry kierowniczej (CET) dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz zbadanie jej wykonalności, akceptowalności, zaangażowania i użyteczności.
Będzie to obejmować wczesne prace rozwojowe nad oprogramowaniem i podręcznikami leczenia, a następnie ocenę wykonalności zapisania, zatrzymania i leczenia dzieci z ADHD z CET.
Oparta na dowodach interwencja ukierunkowana na centralne funkcje wykonawcze u dzieci z ADHD może potencjalnie skutkować klinicznie znaczącą poprawą objawów ADHD w porównaniu z istniejącymi terapiami behawioralnymi i interwencjami treningowymi opartymi na zdolnościach (pamięć krótkotrwała).
Długoterminowym celem jest opracowanie skutecznej i akceptowalnej interwencji CET z możliwością ogólnej poprawy lub normalizacji upośledzeń związanych z ADHD w funkcjonowaniu rówieśniczym, rodzinnym i szkolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-12 lat z podstawowymi diagnozami ADHD (poprzez K-SADS)
- System Oceny Zachowania Rodziców dla Dzieci (BASC) podskala Problemy z Uwagą lub Nadpobudliwość lub ADHD-5 w zakresie klinicznym/granicznym w zależności od wieku i płci
- nauczyciela BASC podskala Problemy z uwagą lub nadpobudliwość lub skala ADHD-5 w zakresie klinicznym/granicznym w zależności od wieku i płci.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie neurologiczne, czuciowe lub motoryczne, napad padaczkowy lub psychoza w wywiadzie, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, używanie substancji psychoaktywnych lub upośledzenie umysłowe
- nieanglojęzyczne dziecko lub rodzic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Centralne szkolenie kadry kierowniczej 1
Zadania treningowe ukierunkowane na pamięć roboczą
|
CET: Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej
|
|
Aktywny komparator: Centralne szkolenie kadry kierowniczej2
Zadania treningowe ukierunkowane na kontrolę hamowania i szybkość reakcji
|
CET: Porównanie szkoleń dla kadry kierowniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rapport wzrokowo-przestrzenny/fonologiczny test pamięci roboczej
Ramy czasowe: Około 10-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Wynik: bodźce prawidłowe
|
Około 10-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy ADHD zgłaszane przez rodziców (skala oceny ADHD-5)
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kaufman Test osiągnięć edukacyjnych-3 (KTEA3) Czytanie ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Wartość skali wzrostu (GSV)
|
Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
|
Sortowanie listy NIH
Ramy czasowe: Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Ocena wykonalności tego testu jako możliwych głównych wyników badania kontrolnego
|
Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
|
Oceny objawów ADHD nauczycieli (skala ocen ADHD-5)
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla nauczyciela, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, wysyłany pocztą do nauczyciela w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej dziecka
|
Kwestionariusz dla nauczyciela, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, wysyłany pocztą do nauczyciela w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej dziecka
|
|
|
Test hamowania
Ramy czasowe: Około 10-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Wyniki sygnału stop i go/no-go zostaną połączone za pomocą średniej ważonej (wynik czynnika).
Trafność rozbieżna (oczekuje się, że poprawi się bardziej w warunkach porównawczych niż w warunkach eksperymentalnych).
|
Około 10-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Kaufman Test osiągnięć edukacyjnych-3 (KTEA3) Rozumienie ze słuchu
Ramy czasowe: Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Wartość skali wzrostu (GSV)
|
Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Pojęcia i zastosowania matematyczne
Ramy czasowe: Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Wartość skali wzrostu (GSV)
|
Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
|
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana-3 (KTEA3) Płynność czytania
Ramy czasowe: Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Wartość skali wzrostu (GSV)
|
Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
|
Test osiągnięć edukacyjnych Kaufmana-3 (KTEA3) Płynność matematyczna
Ramy czasowe: Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Wartość skali wzrostu (GSV)
|
Około 15-minutowe zadanie przeprowadzane podczas 3-godzinnej sesji kontrolnej, która miała miejsce 2-4 miesiące po ostatniej sesji interwencyjnej (zmienne ramy czasowe uwzględniające przerwy szkolne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH102499 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .