Центральный исполнительный тренинг для СДВГ (CET)
1 февраля 2021 г. обновлено: Michael J. Kofler, Florida State University
Оценка осуществимости центральной исполнительной подготовки для детей с СДВГ
Технико-экономическое обоснование центрального исполнительного обучения (CET) для СДВГ.
Целью текущего проекта является разработка и оценка осуществимости, приемлемости, вовлеченности и удобства использования нового вмешательства для тренировки рабочей памяти центрального исполнительного органа (CE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью основного исследования является разработка вмешательства по центральному исполнительному обучению (CET) для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и изучение его осуществимости, приемлемости, вовлеченности и удобства использования.
Это будет включать раннюю разработку программного обеспечения и руководств по лечению с последующей оценкой возможности регистрации, сохранения и лечения детей с СДВГ с CET.
Вмешательство, основанное на фактических данных, направленное на центральное исполнительное функционирование у детей с СДВГ, может привести к клинически значимому улучшению симптомов СДВГ по сравнению с существующими поведенческими методами лечения и тренировочными вмешательствами, основанными на способностях (кратковременная память).
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать эффективное и приемлемое вмешательство CET с потенциалом для общего улучшения или нормализации связанных с СДВГ нарушений в работе сверстников, семьи и учебы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8-12 лет с основным диагнозом СДВГ (через K-SADS)
- Система оценки поведения родителей для детей (BASC) Подшкала проблем с вниманием или гиперактивности или СДВГ-5 в клиническом/пограничном диапазоне в зависимости от возраста и пола
- учитель BASC Подшкала «Проблемы внимания» или «Гиперактивность» или шкала СДВГ-5 в клиническом/пограничном диапазоне в зависимости от возраста и пола.
Критерий исключения:
- грубые неврологические, сенсорные или двигательные нарушения, судорожное расстройство или психоз в анамнезе, биполярные расстройства, употребление психоактивных веществ или нарушения умственной отсталости
- не говорящий по-английски ребенок или родитель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Центральное обучение руководителей1
Тренировочные задания на рабочую память
|
CET: центральное обучение руководителей
|
|
Активный компаратор: Центральное обучение руководителей2
Тренировочные задания, направленные на тормозной контроль и скорость реакции
|
CET: Сравнительное обучение руководителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест зрительно-пространственной/фонологической рабочей памяти на раппорт
Временное ограничение: Приблизительно 10-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса тестирования после лечения, происходящего в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Результат: стимулы правильные
|
Приблизительно 10-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса тестирования после лечения, происходящего в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сообщаемые родителями симптомы СДВГ (рейтинговая шкала СДВГ-5)
Временное ограничение: Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест учебных достижений Кауфмана-3 (KTEA3) Понимание прочитанного
Временное ограничение: Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Значение шкалы роста (GSV)
|
Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Сортировка списка NIH
Временное ограничение: Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Оценка осуществимости этого теста как возможных первичных исходов для последующего исследования
|
Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Оценка симптомов СДВГ учителем (рейтинговая шкала СДВГ-5)
Временное ограничение: Анкета учителя, требующая примерно 15 минут для заполнения, отправляется учителю по почте в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства ребенка.
|
Анкета учителя, требующая примерно 15 минут для заполнения, отправляется учителю по почте в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства ребенка.
|
|
|
Ингибиционный тест
Временное ограничение: Приблизительно 10-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса тестирования после лечения, происходящего в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Стоп-сигнал и баллы «годен/не годен» будут объединены через средневзвешенное значение (факторный балл).
Расходящаяся валидность (ожидается большее улучшение в условиях сравнения, чем в экспериментальных условиях).
|
Приблизительно 10-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса тестирования после лечения, происходящего в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения-3 (KTEA3) Аудирование
Временное ограничение: Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Значение шкалы роста (GSV)
|
Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения-3 (KTEA3) Математические концепции и приложения
Временное ограничение: Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Значение шкалы роста (GSV)
|
Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения-3 (KTEA3) Беглость чтения
Временное ограничение: Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Значение шкалы роста (GSV)
|
Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
|
Тест Кауфмана на образовательные достижения-3 (KTEA3) Свободное владение математикой
Временное ограничение: Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Значение шкалы роста (GSV)
|
Приблизительно 15-минутное задание, проводимое в течение 3-часового сеанса последующего тестирования, который проводится через 2-4 месяца после последнего сеанса вмешательства (переменные временные рамки для учета школьных каникул)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH102499 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .