Zentrales Führungskräftetraining für ADHS (CET)
1. Februar 2021 aktualisiert von: Michael J. Kofler, Florida State University
Bewertung der Machbarkeit einer zentralen Führungskräfteschulung für Kinder mit ADHS
Machbarkeitsstudie zum Central Executive Training (CET) für ADHS.
Ziel des aktuellen Projekts ist die Entwicklung und Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz, des Engagements und der Benutzerfreundlichkeit einer neuartigen, zentralen Arbeitsgedächtnistrainingsintervention für Führungskräfte (CE).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Kernstudie besteht darin, eine zentrale Intervention zum Executive Training (CET) für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu entwickeln und deren Machbarkeit, Akzeptanz, Engagement und Benutzerfreundlichkeit zu untersuchen.
Dies umfasst frühe Entwicklungsarbeiten an Software und Behandlungshandbüchern, gefolgt von der Bewertung der Machbarkeit der Aufnahme, Beibehaltung und Behandlung von ADHS-Kindern mit CET.
Eine evidenzbasierte Intervention, die auf zentrale exekutive Funktionen bei Kindern mit ADHS abzielt, hat das Potenzial, zu klinisch signifikanten Verbesserungen der ADHS-Symptome im Vergleich zu bestehenden Verhaltensbehandlungen und kapazitätsbasierten (Kurzzeitgedächtnis-)Trainingsinterventionen zu führen.
Das langfristige Ziel besteht darin, eine wirksame und akzeptable CET-Intervention mit dem Potenzial für allgemeine Verbesserungen oder Normalisierung von ADHS-bedingten Beeinträchtigungen bei Gleichaltrigen, in der Familie und in der akademischen Funktion zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8–12 Jahren mit der Hauptdiagnose ADHS (über K-SADS)
- Parent Behavior Assessment System for Children (BASC) Aufmerksamkeitsprobleme oder Hyperaktivitäts-Unterskala oder ADHS-5 im klinischen/grenzwertigen Bereich basierend auf Alter und Geschlecht
- BASC-Unterskala für Aufmerksamkeitsprobleme oder Hyperaktivität des Lehrers oder ADHS-5-Skala im klinischen/grenzwertigen Bereich basierend auf Alter und Geschlecht.
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende neurologische, sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, Anfallsleiden oder Psychosen in der Vorgeschichte, bipolare Störungen, Substanzgebrauch oder geistige Behinderungen
- nicht Englisch sprechendes Kind oder Elternteil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zentrales Führungskräftetraining1
Trainingsaufgaben für das Arbeitsgedächtnis
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CET: Zentrales Führungskräftetraining
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Aktiver Komparator: Zentrales Executive Training2
Trainingsaufgaben zur Hemmungskontrolle und Reaktionsgeschwindigkeit
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CET: Vergleichendes Führungskräftetraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuell-räumlicher/phonologischer Rapport-Arbeitsgedächtnistest
Zeitfenster: Etwa 10-minütige Aufgabe, die während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wird
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Ergebnis: Reize korrekt
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Etwa 10-minütige Aufgabe, die während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Von den Eltern gemeldete ADHS-Symptome (ADHS-5-Bewertungsskala)
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Elternfragebogens dauert etwa 15 Minuten und wird den Eltern ausgehändigt, während das Kind die dreistündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Das Ausfüllen des Elternfragebogens dauert etwa 15 Minuten und wird den Eltern ausgehändigt, während das Kind die dreistündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Leseverständnis
Zeitfenster: Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Wachstumsskalenwert (GSV)
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Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Sortierung der NIH-Liste
Zeitfenster: Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Bewertung der Machbarkeit dieses Tests als mögliche primäre Ergebnisse für Folgeversuche
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Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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ADHS-Symptombewertungen durch Lehrer (ADHS-5-Bewertungsskala)
Zeitfenster: Der Lehrerfragebogen dauert etwa 15 Minuten und wird innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung des Kindes per Post an den Lehrer geschickt
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Der Lehrerfragebogen dauert etwa 15 Minuten und wird innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung des Kindes per Post an den Lehrer geschickt
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Hemmungstest
Zeitfenster: Etwa 10-minütige Aufgabe, die während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wird
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Stoppsignal- und Go/No-Go-Scores werden über einen gewichteten Durchschnitt (Faktor-Score) kombiniert.
Divergente Gültigkeit (verbessert sich voraussichtlich stärker im Vergleichszustand als im Versuchszustand).
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Etwa 10-minütige Aufgabe, die während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wird
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Hörverständnis
Zeitfenster: Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Wachstumsskalenwert (GSV)
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Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Mathematische Konzepte und Anwendungen
Zeitfenster: Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Wachstumsskalenwert (GSV)
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Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Leseflüssigkeit
Zeitfenster: Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Wachstumsskalenwert (GSV)
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Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Mathematikkompetenz
Zeitfenster: Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Wachstumsskalenwert (GSV)
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Etwa 15-minütige Aufgabe, die während einer dreistündigen Folgetestsitzung durchgeführt wird, die 2–4 Monate nach der letzten Interventionssitzung stattfindet (variabler Zeitrahmen, um Schulferien zu berücksichtigen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH102499 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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