Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central Executive Training for ADHD (CET)

1 februari 2021 uppdaterad av: Michael J. Kofler, Florida State University

Utvärdering av genomförbarheten av central chefsutbildning för barn med ADHD

Förstudie av Central Executive Training (CET) för ADHD. Målet med det aktuella projektet är att utveckla och utvärdera genomförbarheten, acceptansen, engagemanget och användbarheten av en ny, central verkställande (CE) arbetsminnesinsats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med kärnstudien är att utveckla en central executive training-intervention (CET) för barn med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) och undersöka dess genomförbarhet, acceptans, engagemang och användbarhet. Detta kommer att involvera tidigt utvecklingsarbete med programvara och behandlingsmanualer följt av utvärdering av genomförbarheten av att registrera, behålla och behandla ADHD-barn med CET. En evidensinformerad intervention inriktad på central exekutiv funktion hos barn med ADHD har potential att resultera i kliniskt signifikanta förbättringar av ADHD-symtom i förhållande till existerande beteendebehandlingar och kapacitetsbaserade (korttidsminne) träningsinsatser. Det långsiktiga målet är att utveckla en effektiv och acceptabel CET-intervention med potential för generaliserade förbättringar i, eller normalisering av, ADHD-relaterade funktionsnedsättningar i kamrat-, familje- och akademisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8-12 med huvudsakliga ADHD-diagnoser (via K-SADS)
  • parent Behaviour Assessment System for Children (BASC) Attention Problems or Hyperactivity subscale eller ADHD-5 i kliniskt/borderline intervall baserat på ålder och kön
  • lärare BASC Attention Problems eller Hyperactivity subscale eller ADHD-5 skala i kliniskt/borderline intervall baserat på ålder och kön.

Exklusions kriterier:

  • grov neurologisk, sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning, anamnes på anfallsstörning eller psykos, bipolära störningar, drogmissbruk eller intellektuella funktionsnedsättningar
  • icke-engelsktalande barn eller förälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Central chefsutbildning1
Träningsuppgifter riktade mot arbetsminnet
Beteende: CET: Central Executive Training
CET: Central Executive Training
Aktiv komparator: Central Executive Training2
Utbildningsuppgifter inriktade på hämmande kontroll och svarshastighet
Beteende: CET: Comparison Executive Training
CET: Comparison Executive Training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapport visuospatialt/fonologiskt arbetsminnestest
Tidsram: Cirka 10 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars testsession efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Resultat: stimuli korrekt
Cirka 10 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars testsession efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förälderrapporterade ADHD-symtom (ADHD-5 betygsskala)
Tidsram: Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Läsförståelse
Tidsram: Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Tillväxtskalavärde (GSV)
Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
NIH Listsortering
Tidsram: Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Att bedöma genomförbarheten av detta test som möjliga primära resultat för uppföljningsstudie
Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Lärarens ADHD-symptombetyg (ADHD-5 betygsskala)
Tidsram: Lärarenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, skickas till läraren inom 2 veckor efter barnets senaste interventionssession
Lärarenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, skickas till läraren inom 2 veckor efter barnets senaste interventionssession
Inhibitionstest
Tidsram: Cirka 10 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars testsession efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Stop-signal och go/no-go poäng kommer att kombineras via vägt medelvärde (faktorpoäng). Divergent validitet (förväntas förbättras mer i jämförelsetillstånd än experimentellt tillstånd).
Cirka 10 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars testsession efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Lyssningsförståelse
Tidsram: Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Tillväxtskalavärde (GSV)
Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Math Concepts and Applications
Tidsram: Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Tillväxtskalavärde (GSV)
Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Läsflytande
Tidsram: Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Tillväxtskalavärde (GSV)
Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Matematik flytande
Tidsram: Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)
Tillväxtskalavärde (GSV)
Cirka 15 minuters uppgift administrerad under en 3 timmars uppföljningstestsession som inträffar 2-4 månader efter sista interventionssession (variabel tidsram för att ta hänsyn till skollov)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH102499 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på CET: Central Executive Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera