Central Executive Training per l'ADHD (CET)
1 febbraio 2021 aggiornato da: Michael J. Kofler, Florida State University
Valutazione della fattibilità della formazione esecutiva centrale per i bambini con ADHD
Studio di fattibilità del Central Executive Training (CET) per l'ADHD.
L'obiettivo dell'attuale progetto è sviluppare e valutare la fattibilità, l'accettabilità, l'impegno e l'usabilità di un nuovo intervento di formazione sulla memoria di lavoro dell'esecutivo centrale (CE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio principale è sviluppare un intervento di formazione esecutiva centrale (CET) per bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) ed esaminarne la fattibilità, l'accettabilità, l'impegno e l'usabilità.
Ciò comporterà un primo lavoro di sviluppo su software e manuali di trattamento, seguito dalla valutazione della fattibilità dell'arruolamento, del mantenimento e del trattamento dei bambini ADHD con CET.
Un intervento basato sull'evidenza mirato al funzionamento esecutivo centrale nei bambini con ADHD ha il potenziale per portare a miglioramenti clinicamente significativi nei sintomi dell'ADHD rispetto ai trattamenti comportamentali esistenti e agli interventi di formazione basati sulla capacità (memoria a breve termine).
L'obiettivo a lungo termine è sviluppare un intervento CET efficace e accettabile con il potenziale per miglioramenti generalizzati o normalizzazione delle menomazioni correlate all'ADHD nel funzionamento tra pari, familiare e scolastico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi principali di ADHD (tramite K-SADS)
- Sistema di valutazione del comportamento dei genitori per i bambini (BASC) Sottoscala Problemi di attenzione o Iperattività o ADHD-5 nell'intervallo clinico/borderline basato su età e sesso
- insegnante BASC Sottoscala Problemi di Attenzione o Iperattività o scala ADHD-5 in range clinico/borderline basato su età e sesso.
Criteri di esclusione:
- grave compromissione neurologica, sensoriale o motoria, storia di un disturbo convulsivo o psicosi, disturbi bipolari, uso di sostanze o disturbi della disabilità intellettiva
- bambino o genitore che non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione dirigenziale centrale1
Compiti di formazione mirati alla memoria di lavoro
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CET: formazione dirigenziale centrale
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Comparatore attivo: Formazione dirigenziale centrale2
Compiti di addestramento mirati al controllo inibitorio e alla velocità di risposta
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CET: Confronto Executive Training
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapport test della memoria di lavoro visuospaziale/fonologica
Lasso di tempo: Attività di circa 10 minuti somministrata durante una sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Risultato: stimoli corretti
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Attività di circa 10 minuti somministrata durante una sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi ADHD riferiti dai genitori (scala di valutazione ADHD-5)
Lasso di tempo: Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Comprensione della lettura
Lasso di tempo: Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valore della scala di crescita (GSV)
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Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Ordinamento elenco NIH
Lasso di tempo: Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valutare la fattibilità di questo test come possibile risultato primario per lo studio di follow-up
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Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valutazioni dei sintomi dell'ADHD degli insegnanti (scala di valutazione ADHD-5)
Lasso di tempo: Questionario dell'insegnante che richiede circa 15 minuti per essere completato, inviato all'insegnante entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento del bambino
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Questionario dell'insegnante che richiede circa 15 minuti per essere completato, inviato all'insegnante entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento del bambino
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Prova di inibizione
Lasso di tempo: Attività di circa 10 minuti somministrata durante una sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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I punteggi del segnale di stop e go/no-go saranno combinati tramite media ponderata (punteggio fattoriale).
Validità divergente (si prevede che migliorerà maggiormente nella condizione di confronto rispetto alla condizione sperimentale).
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Attività di circa 10 minuti somministrata durante una sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Comprensione dell'ascolto
Lasso di tempo: Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valore della scala di crescita (GSV)
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Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Concetti e applicazioni matematiche
Lasso di tempo: Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valore della scala di crescita (GSV)
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Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Lettura fluida
Lasso di tempo: Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valore della scala di crescita (GSV)
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Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Fluidità matematica
Lasso di tempo: Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Valore della scala di crescita (GSV)
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Attività di circa 15 minuti somministrata durante una sessione di test di follow-up di 3 ore che si verifica 2-4 mesi dopo l'ultima sessione di intervento (intervallo di tempo variabile per tenere conto delle interruzioni scolastiche)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH102499 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .