Entrenamiento ejecutivo central para TDAH (CET)
1 de febrero de 2021 actualizado por: Michael J. Kofler, Florida State University
Evaluación de la viabilidad de la capacitación ejecutiva central para niños con TDAH
Estudio de viabilidad del Entrenamiento Ejecutivo Central (CET) para el TDAH.
El objetivo del proyecto actual es desarrollar y evaluar la viabilidad, la aceptabilidad, el compromiso y la usabilidad de una nueva intervención de entrenamiento de la memoria de trabajo del ejecutivo central (CE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio central es desarrollar una intervención de entrenamiento ejecutivo central (CET) para niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y examinar su viabilidad, aceptabilidad, compromiso y usabilidad.
Esto implicará un trabajo de desarrollo temprano en el software y los manuales de tratamiento, seguido de una evaluación de la viabilidad de inscribir, retener y tratar a los niños con TDAH y CET.
Una intervención informada por la evidencia dirigida al funcionamiento ejecutivo central en niños con TDAH tiene el potencial de dar como resultado mejoras clínicamente significativas en los síntomas del TDAH en relación con los tratamientos conductuales existentes y las intervenciones de entrenamiento basadas en la capacidad (memoria a corto plazo).
El objetivo a largo plazo es desarrollar una intervención CET eficaz y aceptable con el potencial de mejoras generalizadas o normalización de las deficiencias relacionadas con el TDAH en el funcionamiento académico, familiar y de compañeros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años con diagnósticos principales de TDAH (a través de K-SADS)
- Sistema de evaluación de la conducta de los padres para niños (BASC) Problemas de atención o subescala de hiperactividad o TDAH-5 en el rango clínico/límite según la edad y el sexo
- Subescala de problemas de atención o hiperactividad del maestro BASC o escala TDAH-5 en el rango clínico/límite según la edad y el sexo.
Criterio de exclusión:
- deterioro neurológico, sensorial o motor grave, antecedentes de un trastorno convulsivo o psicosis, trastornos bipolares, abuso de sustancias o trastornos de discapacidad intelectual
- niño o padre que no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación ejecutiva central1
Tareas de entrenamiento dirigidas a la memoria de trabajo
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CET: Formación Ejecutiva Central
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Comparador activo: Capacitación ejecutiva central2
Tareas de entrenamiento dirigidas al control inhibitorio y la velocidad de respuesta
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CET: entrenamiento ejecutivo de comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de memoria de trabajo visoespacial/fonológica de rapport
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 10 minutos administrada durante una sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
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Resultado: estímulos correctos
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Tarea de aproximadamente 10 minutos administrada durante una sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de TDAH informados por los padres (escala de calificación TDAH-5)
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
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Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Comprensión de lectura
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Valor de escala de crecimiento (GSV)
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Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Clasificación de la lista NIH
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Evaluación de la viabilidad de esta prueba como posibles resultados primarios para el ensayo de seguimiento
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Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Calificaciones de los síntomas del TDAH del maestro (escala de calificación del TDAH-5)
Periodo de tiempo: Cuestionario del maestro que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, enviado por correo al maestro dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención del niño
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Cuestionario del maestro que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, enviado por correo al maestro dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención del niño
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Prueba de inhibición
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 10 minutos administrada durante una sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
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Los puntajes de señal de alto y pasa/no pasa se combinarán a través de un promedio ponderado (puntuación de factor).
Validez divergente (se espera que mejore más en la condición de comparación que en la condición experimental).
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Tarea de aproximadamente 10 minutos administrada durante una sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Comprensión auditiva
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Valor de escala de crecimiento (GSV)
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Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Conceptos y aplicaciones matemáticas
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Valor de escala de crecimiento (GSV)
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Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Prueba Kaufman de rendimiento educativo-3 (KTEA3) Fluidez de lectura
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Valor de escala de crecimiento (GSV)
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Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Prueba Kaufman de rendimiento educativo-3 (KTEA3) Fluidez matemática
Periodo de tiempo: Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Valor de escala de crecimiento (GSV)
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Tarea de aproximadamente 15 minutos administrada durante una sesión de prueba de seguimiento de 3 horas que ocurre de 2 a 4 meses después de la última sesión de intervención (marco de tiempo variable para tener en cuenta las vacaciones escolares)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH102499 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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