Keskitason johtajien koulutus ADHD:lle (CET)
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Michael J. Kofler, Florida State University
Arvioidaan ADHD-lasten keskitetyn johtajien koulutuksen toteutettavuutta
ADHD:n Central Executive Trainingin (CET) toteutettavuustutkimus.
Nykyisen projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida uudenlaisen, keskushallinnon (CE) työmuistin koulutusintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja käytettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ydintutkimuksen tavoitteena on kehittää keskitetty johtajien koulutus (CET) interventio lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja tutkia sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja käytettävyyttä.
Tämä edellyttää ohjelmistojen ja hoitokäsikirjojen varhaista kehitystyötä, jota seuraa CET-potilaiden ADHD-lasten rekisteröinnin, säilyttämisen ja hoidon toteutettavuus.
Todisteisiin perustuva interventio, joka kohdistuu ADHD-lasten keskushallinnon toimintaan, voi johtaa kliinisesti merkittäviin ADHD-oireiden parannuksiin verrattuna olemassa oleviin käyttäytymishoitoihin ja kapasiteettiin perustuviin (lyhytaikamuistin) koulutustoimenpiteisiin.
Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas ja hyväksyttävä CET-interventio, jolla on potentiaalia yleisiin parannuksiin tai normalisointiin ADHD:hen liittyvissä ikätovereiden, perheen ja akateemisen toiminnan häiriöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–12-vuotiaat lapset, joilla on pääasiallinen ADHD-diagnoosi (K-SADS:n kautta)
- Vanhempien lasten käyttäytymisarviointijärjestelmä (BASC) – Huomio-ongelmat tai hyperaktiivisuus-alaasteikko tai ADHD-5 kliinisellä/raja-alueella iän ja sukupuolen perusteella
- opettaja BASC Huomio-ongelmat tai Hyperaktiivisuus-alaasteikko tai ADHD-5-asteikko kliinisellä/raja-alueella iän ja sukupuolen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen, sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, kohtaushäiriö tai psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttö tai kehitysvamma
- ei englantia puhuva lapsi tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskijohtajien koulutus1
Työmuistiin kohdistuvat koulutustehtävät
|
CET: Central Executive Training
|
|
Active Comparator: Keskijohtajien koulutus2
Koulutustehtävät, jotka kohdistuvat estävään hallintaan ja vastenopeuteen
|
CET: Comparison Executive Training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rapport visuospatiaalinen/fonologinen työmuistitesti
Aikaikkuna: Noin 10 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin hoidon jälkeisen testauksen aikana, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
|
Tulos: ärsykkeet oikeat
|
Noin 10 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin hoidon jälkeisen testauksen aikana, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien ilmoittamat ADHD-oireet (ADHD-5-luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle lapsen suorittaessa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
|
Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle lapsen suorittaessa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Kasvuasteikon arvo (GSV)
|
Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
NIH-luetteloiden lajittelu
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Arvioidaan tämän testin toteutettavuutta mahdollisina ensisijaisina tuloksin seurantatutkimuksessa
|
Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Opettajien ADHD-oireiden arvioinnit (ADHD-5-luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, lähetetään opettajalle 2 viikon sisällä lapsen viimeisestä interventiokerrasta
|
Opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, lähetetään opettajalle 2 viikon sisällä lapsen viimeisestä interventiokerrasta
|
|
|
Estotesti
Aikaikkuna: Noin 10 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin hoidon jälkeisen testauksen aikana, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
|
Stop-signal- ja go/no-go-pisteet yhdistetään painotetun keskiarvon (tekijäpisteet) avulla.
Erilainen validiteetti (odotetaan parantavan enemmän vertailuolosuhteissa kuin kokeellisessa tilassa).
|
Noin 10 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin hoidon jälkeisen testauksen aikana, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Kuuntelun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Kasvuasteikon arvo (GSV)
|
Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Math Concepts and Applications
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Kasvuasteikon arvo (GSV)
|
Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Sujuva lukutaito
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Kasvuasteikon arvo (GSV)
|
Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement-3 (KTEA3) Math Fluency
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Kasvuasteikon arvo (GSV)
|
Noin 15 minuutin tehtävä, joka suoritetaan 3 tunnin seurantatestausistunnon aikana, joka tapahtuu 2–4 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen (vaihteleva aikaväli koulun taukojen huomioon ottamiseksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH102499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .