섬유 근육통 치료 프로그램의 일부로 치료견 방문을 포함하는 영향
2018년 12월 31일 업데이트: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
섬유 근육통 치료 프로그램의 일부로 개를 포함하는 것이 환자의 신체적 및 정신적 건강 기능에 미치는 영향 - 무작위 통제 시험
이 연구에서 조사관은 Mayo Clinic 인증 치료견의 존재가 현재 Mayo Clinic 섬유근육통 프로그램에 등록된 섬유근육통을 앓고 있는 환자에게 일반적인 치료 이상의 추가 혜택을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
인간 동물 유대는 동물과 사람 사이의 정서적 관계를 말합니다.
이 연구의 목적은 개의 존재가 섬유근육통을 앓고 있는 환자에게 일반적인 치료 이상의 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 평가하고 치료견의 정서적 웰빙 상태를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 클리닉에서 섬유근육통 진단을 받은 환자
- Fibromyalgia Clinic에서 적극적으로 진료를 받고 있는 환자들
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 영어 구사 가능
- 설문지 작성 가능
- 개에 대한 두려움이나 알레르기 없음
제외 기준
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 치매 진단
- 연구 참여를 거부하는 개인
- 개에 심한 알레르기가 있거나 두려워하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 개 상호 작용
환자는 섬유근육통에 대한 일반적인 치료 외에 개와 상호작용을 받게 됩니다.
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치료견이 환자를 방문합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 인간의 상호 작용
환자는 섬유근육통에 대한 일반적인 치료 외에 인간 상호 작용을 받게 됩니다.
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사람이 환자를 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR) 점수의 변화
기간: 기준 1.5일
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FIQR 설문지는 3개 영역의 21개 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 시각적 아날로그 척도와 유사한 11개의 상자가 있으며, 어려움 없음에서 매우 어려움까지 항목을 평가합니다.
FIQR 점수를 매기기 위해 연구원은 각 영역에 대한 답을 합산해야 합니다.
그런 다음 기능 영역을 3으로 나누고 전체 영향 영역은 변경하지 않고 증상 영역 점수를 2로 나눕니다. 결과 점수가 더해지고 최종 점수 범위는 0~100이며 0은 어려움이 없음, 100은 = 큰 어려움.
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기준 1.5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 점수의 변화(숫자 등급 척도(NRS))
기간: 기준 1.5일
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대상자는 지난 24시간 동안 경험한 현재, 최고 및 최악의 통증에 해당하는 세 가지 통증 등급을 작성하도록 요청받습니다.
3개 등급의 평균은 이전 24시간 동안 환자의 통증 수준을 나타내는 데 사용됩니다.
NRS 척도는 0에서 10까지의 숫자로 구성되며, 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증입니다.
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기준 1.5일
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피로, 불안 및 우울증에 대한 점수 변화
기간: 기준 1.5일
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대상자는 1-10의 시각적 아날로그 척도로 그들의 증상을 평가하도록 요청받으며, 1=전혀 아님, 10=참을 수 없습니다.
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기준 1.5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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