線維筋痛症治療プログラムの一環としてセラピードッグの訪問を含めることの影響
2018年12月31日 更新者：Arya B. Mohabbat, M.D.、Mayo Clinic
線維筋痛症治療プログラムの一部として犬を含めることが患者の身体的および精神的健康機能に及ぼす影響 - ランダム化比較試験
この研究では、研究者らは、メイヨークリニックの認定セラピー犬の存在が、現在メイヨークリニックの線維筋痛症プログラムに登録している線維筋痛症患者に通常の治療を上回る追加の利益をもたらすだろうと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
人間と動物の絆とは、動物と人間の間の感情的な関係を指します。
この研究の目的は、線維筋痛症患者に対して犬の存在が通常の治療以上のさらなる利益をもたらすかどうかを評価し、またセラピー犬の精神的な健康状態を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
229
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 線維筋痛症クリニックで線維筋痛症と診断された患者さん
- 線維筋痛症クリニックで積極的に診察を受けている患者さん
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある
- 英語を話すことができる
- アンケートに回答できる
- 犬に対する恐怖やアレルギーがない
除外基準
- 双極性障害、統合失調症、または認知症の診断
- 研究への参加を拒否する人
- 重度の犬アレルギーまたは犬恐怖症の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：犬とのふれあい
患者は通常の線維筋痛症のケアに加えて、犬との触れ合いを受けることになる。
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セラピー犬が患者様のもとを訪問します。
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ACTIVE_COMPARATOR：人的交流
線維筋痛症の通常のケアに加えて、患者は人間的な交流を受けることになります。
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人間が患者さんを訪問します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂線維筋痛症影響アンケート (FIQR) スコアの変化
時間枠：ベースラインから 1.5 日まで
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FIQR アンケートは、3 つの領域の 21 の質問で構成されます。
各質問には、視覚的なアナログスケールに似た 11 個のボックスがあり、問題が難しいものから非常に難しいものまで評価されます。
FIQR をスコア化するには、研究者は各ドメインの回答を合計する必要があります。
次に、機能ドメインが 3 で除算され、全体的な影響ドメインは変更されず、症状ドメインのスコアが 2 で除算されます。結果のスコアが加算され、最終スコアは 0 ～ 100 の範囲になります (0 = 困難なし、100)。 =大変な困難。
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ベースラインから 1.5 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛強度スコアの変化（数値評価スケール（NRS））
時間枠：ベースラインから 1.5 日まで
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被験者は、過去 24 時間に経験した現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みに対応する 3 つの痛みの評価を行うように求められます。
3 つの評価の平均は、過去 24 時間の患者の痛みのレベルを表すために使用されます。
NRS スケールは 0 ～ 10 の数字で構成され、0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度の痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = 重度の痛みです。
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ベースラインから 1.5 日まで
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疲労、不安、うつ病のスコアの変化
時間枠：ベースラインから 1.5 日まで
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被験者は、自分の症状を視覚的なアナログスケールで 1 ～ 10 のスケールで評価するように求められます (1= 全く感じられない、10= 耐えられない)。
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ベースラインから 1.5 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arya B Mohabbat、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月7日
一次修了 (実際)
2018年10月20日
研究の完了 (実際)
2018年10月20日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月31日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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