Влияние включения визита терапевтической собаки в программу лечения фибромиалгии
31 декабря 2018 г. обновлено: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Влияние включения собаки в программу лечения фибромиалгии на физическое и психическое здоровье пациента — рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании исследователи выдвигают гипотезу о том, что присутствие сертифицированной собаки-терапевта клиники Майо обеспечит дополнительные преимущества по сравнению с обычной терапией для пациентов, страдающих фибромиалгией, которые в настоящее время участвуют в программе фибромиалгии клиники Майо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связь человека с животными относится к эмоциональным отношениям между животными и людьми.
Целью этого исследования является оценка того, дает ли присутствие собаки дополнительные преимущества по сравнению с обычной терапией для пациентов, страдающих фибромиалгией, а также оценка состояния эмоционального благополучия собаки-терапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
229
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом фибромиалгия в нашей клинике фибромиалгии
- Пациенты активно наблюдаются в клинике фибромиалгии
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Способен говорить по-английски
- Умеет заполнять анкеты
- Отсутствие страха и аллергии на собак
Критерий исключения
- Диагностика биполярного расстройства, шизофрении или деменции
- Лица, отказавшиеся от участия в исследовании
- Люди, которые имеют сильную аллергию на собак или боятся их
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Взаимодействие с собакой
Взаимодействие с собакой будет получено пациентами в дополнение к обычному уходу за фибромиалгией.
|
Терапевтическая собака будет посещать пациентов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Человеческое взаимодействие
Человеческое взаимодействие будет получено пациентами в дополнение к обычному уходу за фибромиалгией.
|
Человек будет посещать пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки пересмотренного опросника воздействия фибромиалгии (FIQR)
Временное ограничение: Исходный уровень до 1,5 дня
|
Анкета FIQR состоит из 21 вопроса в 3 областях.
Каждый вопрос имеет 11 полей, похожих на визуальную аналоговую шкалу, оценивающую вопрос от простого до очень сложного.
Для оценки FIQR исследователь должен просуммировать ответы по каждому домену.
Затем функциональная область делится на 3, общая область воздействия остается неизменной, а оценка области симптомов делится на 2. Полученные оценки складываются, и окончательная оценка может варьироваться от 0 до 100, где 0 = отсутствие затруднений, и 100. = большие трудности.
|
Исходный уровень до 1,5 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки интенсивности боли (Числовая рейтинговая шкала (NRS))
Временное ограничение: Исходный уровень до 1,5 дня
|
Субъекта просят сделать три оценки боли, соответствующие текущей, лучшей и самой сильной боли, испытанной за последние 24 часа.
Среднее из 3 оценок используется для представления уровня боли пациента за предыдущие 24 часа.
Шкала NRS состоит из цифр от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 1–3 = легкая боль, 4–6 = умеренная боль и 7–10 = сильная боль.
|
Исходный уровень до 1,5 дня
|
|
Изменение оценки усталости, беспокойства и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 1,5 дня
|
Субъекта просят оценить свои симптомы по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10, где 1 = совсем нет, а 10 = невыносимо.
|
Исходный уровень до 1,5 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-006296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Взаимодействие с собакой
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
San Diego State UniversityРекрутингДепрессия | Стресс | Связанные с беременностью | Дискриминация, Расовая | Проблема психического здоровьяСоединенные Штаты
-
Brock UniversityЕще не набираютДепрессия | Рассеянный склероз | Воспаление | Травмы спинного мозга | Диетическое, Здоровое | Приверженность, лечениеКанада