Auswirkungen der Einbeziehung eines Therapiehundbesuchs als Teil des Fibromyalgie-Behandlungsprogramms
31. Dezember 2018 aktualisiert von: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Einfluss der Einbeziehung eines Hundes in das Fibromyalgie-Behandlungsprogramm auf die körperliche und geistige Gesundheit des Patienten – eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie gehen die Forscher davon aus, dass die Anwesenheit eines von der Mayo Clinic zertifizierten Therapiehundes zusätzliche Vorteile gegenüber der typischen Therapie für Patienten mit Fibromyalgie bieten wird, die derzeit am Fibromyalgie-Programm der Mayo Clinic teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mensch-Tier-Bindung bezeichnet eine emotionale Beziehung zwischen Tier und Mensch.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Anwesenheit eines Hundes über die typische Therapie hinausgehende Vorteile für Patienten mit Fibromyalgie bietet, und außerdem das emotionale Wohlbefinden des Therapiehundes zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
229
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in unserer Fibromyalgie-Klinik Fibromyalgie diagnostiziert wurde
- Patienten, die aktiv in der Fibromyalgie-Klinik behandelt werden
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann Englisch sprechen
- Kann Fragebögen ausfüllen
- Keine Angst oder Allergie vor Hunden
Ausschlusskriterien
- Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder Demenz
- Personen, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
- Personen, die stark allergisch gegen Hunde sind oder Angst vor Hunden haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Interaktion mit Hunden
Die Interaktion mit Hunden wird den Patienten zusätzlich zur üblichen Behandlung von Fibromyalgie angeboten.
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Ein Therapiehund wird die Patienten besuchen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Menschliche Interaktion
Zusätzlich zur üblichen Behandlung von Fibromyalgie erhalten die Patienten menschliche Interaktion.
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Ein Mensch wird die Patienten besuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des FIQR-Scores (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1,5 Tage
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Der FIQR-Fragebogen besteht aus 21 Fragen in 3 Bereichen.
Jede Frage besteht aus 11 Kästchen, die einer visuellen Analogskala ähneln und den Gegenstand von „kein Schwierigkeitsgrad“ bis „sehr schwierig“ bewerten.
Um den FIQR zu bewerten, muss der Forscher die Antworten für jede Domäne summieren.
Dann wird die Funktionsdomäne durch 3 geteilt, die Gesamtwirkungsdomäne bleibt unverändert und die Symptomdomänenbewertung wird durch 2 geteilt. Die resultierenden Bewertungen werden addiert und die Endbewertung kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei 0 = keine Schwierigkeit und 100 =große Schwierigkeit.
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Ausgangswert bis 1,5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schmerzintensitätswerts (Numerische Bewertungsskala (NRS))
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1,5 Tage
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Der Proband wird gebeten, drei Schmerzbewertungen vorzunehmen, die dem aktuellen, stärksten und schlimmsten Schmerz entsprechen, den er in den letzten 24 Stunden erlebt hat.
Der Durchschnitt der 3 Bewertungen wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten in den letzten 24 Stunden darzustellen.
Die NRS-Skala besteht aus Zahlen von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen.
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Ausgangswert bis 1,5 Tage
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Änderung des Wertes für Müdigkeit, Angst und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1,5 Tage
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Der Proband wird gebeten, seine Symptome auf einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 1 = überhaupt nicht und 10 = unerträglich.
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Ausgangswert bis 1,5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-006296
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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