Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapiakoiran käynnin sisällyttäminen osaksi fibromyalgian hoitoohjelmaa

maanantai 31. joulukuuta 2018 päivittänyt: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic

Koiran sisällyttämisen osana fibromyalgian hoitoohjelmaan vaikutus potilaan fyysisen ja mielenterveyden toimintaan – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että Mayo Clinic -sertifioidun hoitokoiran läsnäolo tarjoaa lisäetuja tyypilliseen hoitoon verrattuna potilaille, jotka kärsivät fibromyalgiasta ja jotka ovat tällä hetkellä mukana Mayo Clinicin fibromyalgiaohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiseläinside viittaa emotionaaliseen suhteeseen eläinten ja ihmisten välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tarjoaako koiran läsnäolo lisähyötyjä fibromyalgiasta kärsiville potilaille tyypillisen hoidon lisäksi, sekä arvioida terapiakoiran emotionaalista hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia Fibromyalgiaklinikallamme
  • Potilaita nähdään aktiivisesti fibromyalgiaklinikalla
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy täyttämään kyselylomakkeita
  • Ei koirien pelkoa tai allergiaa

Poissulkemiskriteerit

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai dementian diagnoosit
  • Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Henkilöt, jotka ovat vakavasti allergisia koirille tai pelkäävät niitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Koiran vuorovaikutus
Potilaat saavat koirien vuorovaikutusta fibromyalgian tavanomaisen hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Koirien vuorovaikutus
Terapiakoira vierailee potilaiden luona.
ACTIVE_COMPARATOR: Ihmisen vuorovaikutusta
Potilaat saavat vuorovaikutusta ihmisten kanssa tavanomaisen fibromyalgian hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Ihmisen vuorovaikutusta
Ihminen vierailee potilaiden luona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tarkistetun fibromyalgiavaikutuskyselyn (FIQR) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso 1,5 päivään
FIQR-kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä 3 alalla. Jokaisessa kysymyksessä on 11 laatikkoa, jotka ovat samanlaisia ​​kuin visuaalinen analoginen asteikko, jotka arvioivat kohteen vaikeudesta erittäin vaikeaan. FIQR:n pisteyttämiseksi tutkijan on summattava kunkin toimialueen vastaukset. Sitten funktioalue jaetaan kolmella, kokonaisvaikutusalue pysyy ennallaan ja oirealueen pistemäärä jaetaan kahdella. Tuloksena olevat pisteet lisätään, ja lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 0 -100, 0 = ei vaikeuksia ja 100 = suuri vaikeus.
Perustaso 1,5 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun intensiteetissä (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso 1,5 päivään
Koehenkilöä pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat nykyistä, parasta ja pahinta kipua viimeisen 24 tunnin aikana. Kolmen arvosanan keskiarvoa käytetään edustamaan potilaan kiputasoa edellisten 24 tunnin aikana. NRS-asteikko koostuu numeroista 0-10, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu ja 7-10 = vaikea kipu.
Perustaso 1,5 päivään
Väsymyksen, ahdistuksen ja masennuksen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1,5 päivään
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan oireensa visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = sietämätön.
Perustaso 1,5 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-006296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koirien vuorovaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa