Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'inclusion d'une visite de chien thérapeutique dans le cadre du programme de traitement de la fibromyalgie

31 décembre 2018 mis à jour par: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic

Impact de l'inclusion d'un chien dans le cadre du programme de traitement de la fibromyalgie sur le fonctionnement de la santé physique et mentale du patient - Un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la présence d'un chien de thérapie certifié par la Mayo Clinic apportera des avantages supplémentaires par rapport à la thérapie typique pour les patients souffrant de fibromyalgie actuellement inscrits au programme de fibromyalgie de la Mayo Clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lien humain-animal fait référence à une relation émotionnelle entre les animaux et les personnes. Le but de cette étude est d'évaluer si la présence d'un chien apporte des avantages supplémentaires au-delà de la thérapie typique pour les patients souffrant de fibromyalgie et également d'évaluer l'état de bien-être émotionnel du chien de thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie à notre clinique de fibromyalgie
  • Patients vus activement à la clinique de fibromyalgie
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé
  • Capable de parler anglais
  • Capable de remplir des questionnaires
  • Pas de peur ni d'allergie aux chiens

Critère d'exclusion

  • Diagnostics de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de démence
  • Les personnes qui refusent de participer à l'étude
  • Les personnes gravement allergiques ou craignant les chiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Interaction avec le chien
L'interaction avec le chien sera reçue par les patients en plus des soins habituels de la fibromyalgie.
Comportemental: Interaction avec le chien
Un chien de thérapie visitera les patients.
ACTIVE_COMPARATOR: Interaction humaine
L'interaction humaine sera reçue par les patients en plus des soins habituels de la fibromyalgie.
Comportemental: Interaction humaine
Un humain visitera les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: Baseline à 1,5 jour
Le questionnaire FIQR est composé de 21 questions dans 3 domaines. Chaque question comporte 11 cases semblables à une échelle visuelle analogique, évaluant l'élément de pas de difficulté à très difficile. Pour noter le FIQR, le chercheur doit additionner les réponses pour chaque domaine. Ensuite, le domaine fonctionnel est divisé par 3, le domaine d'impact global reste inchangé et le score du domaine des symptômes est divisé par 2. Les scores résultants sont ajoutés et le score final peut aller de 0 à 100, avec 0 = aucune difficulté, et 100 = grande difficulté.
Baseline à 1,5 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique (NRS))
Délai: Baseline à 1,5 jour
Le sujet est invité à faire trois évaluations de la douleur correspondant à la douleur actuelle, la meilleure et la pire ressentie au cours des dernières 24 heures. La moyenne des 3 évaluations est utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des dernières 24 heures. L'échelle NRS se compose de chiffres de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée et 7-10 = douleur intense.
Baseline à 1,5 jour
Modification du score de fatigue, d'anxiété et de dépression
Délai: Baseline à 1,5 jour
On demande au sujet d'évaluer ses symptômes sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10, avec 1 = pas du tout et 10 = insupportable.
Baseline à 1,5 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-006296

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Interaction avec le chien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner