Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da inclusão de uma visita de cão de terapia como parte do programa de tratamento de fibromialgia

31 de dezembro de 2018 atualizado por: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic

Impacto da inclusão de um cão como parte do programa de tratamento de fibromialgia no funcionamento da saúde física e mental do paciente - um estudo controlado randomizado

Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese de que a presença de um cão de terapia certificado pela Mayo Clinic fornecerá benefícios adicionais acima da terapia típica para pacientes que sofrem de fibromialgia atualmente inscritos no Programa de Fibromialgia da Mayo Clinic.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O vínculo humano-animal refere-se a uma relação emocional entre animais e pessoas. O objetivo deste estudo é avaliar se a presença de um cão proporciona benefícios adicionais acima da terapia típica para pacientes que sofrem de fibromialgia e também avaliar o estado de bem-estar emocional do cão de terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com Fibromialgia em nossa Clínica de Fibromialgia
  • Pacientes sendo atendidos ativamente na Clínica de Fibromialgia
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado
  • Capaz de falar inglês
  • Capaz de preencher questionários
  • Sem medo ou alergia de cães

Critério de exclusão

  • Diagnósticos de transtorno bipolar, esquizofrenia ou demência
  • Indivíduos que se recusam a participar do estudo
  • Indivíduos que são gravemente alérgicos ou têm medo de cães

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Interação com cães
A interação com cães será recebida pelos pacientes, além dos cuidados habituais da fibromialgia.
Comportamental: Interação com cães
Um cão de terapia visitará os pacientes.
ACTIVE_COMPARATOR: Interação humana
A interação humana será recebida pelos pacientes, além dos cuidados habituais da fibromialgia.
Comportamental: Interação humana
Um humano visitará os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado (FIQR)
Prazo: Linha de base para 1,5 dia
O questionário FIQR é composto por 21 questões em 3 domínios. Cada questão possui 11 caixas semelhantes a uma escala analógica visual, classificando o item de nenhuma dificuldade a muito difícil. Para pontuar o FIQR, o pesquisador deve somar as respostas para cada domínio. Em seguida, o domínio da função é dividido por 3, o domínio do impacto geral permanece inalterado e a pontuação do domínio do sintoma é dividida por 2. As pontuações resultantes são adicionadas e a pontuação final pode variar de 0 a 100, com 0 = sem dificuldade e 100 = grande dificuldade.
Linha de base para 1,5 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de intensidade da dor (escala de classificação numérica (NRS))
Prazo: Linha de base para 1,5 dia
O sujeito é solicitado a fazer três classificações de dor correspondentes à dor atual, melhor e pior experimentada nas últimas 24 horas. A média das 3 avaliações é usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas. A escala NRS consiste em números de 0 a 10, com 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa.
Linha de base para 1,5 dia
Mudança na pontuação para fadiga, ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base para 1,5 dia
O sujeito é solicitado a classificar seus sintomas em uma escala analógica visual de 1 a 10, com 1 = nada e 10 = insuportável.
Linha de base para 1,5 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-006296

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Interação com cães

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever