Wpływ włączenia wizyty psa terapeutycznego do programu leczenia fibromialgii
31 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Wpływ włączenia psa do programu leczenia fibromialgii na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjenta — badanie z randomizacją i grupą kontrolną
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że obecność certyfikowanego psa terapeutycznego Mayo Clinic zapewni dodatkowe korzyści w porównaniu z typową terapią pacjentom cierpiącym na fibromialgię obecnie włączonym do programu Mayo Clinic Fibromyalgia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzka więź zwierzęca odnosi się do emocjonalnego związku między zwierzętami a ludźmi.
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy obecność psa przynosi dodatkowe korzyści w porównaniu z typową terapią pacjentom cierpiącym na fibromialgię, a także ocena stanu emocjonalnego psa terapeutycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią w naszej Klinice Fibromialgii
- Pacjenci aktywnie przyjmowani w Klinice Fibromialgii
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi mówić po angielsku
- Potrafi wypełnić ankiety
- Bez strachu i alergii na psy
Kryteria wyłączenia
- Diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub demencji
- Osoby, które odmówią udziału w badaniu
- Osoby, które są poważnie uczulone lub boją się psów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interakcja z psem
Interakcja z psem będzie odbierana przez pacjentów oprócz zwykłej opieki nad fibromialgią.
|
Pacjentów będzie odwiedzał pies terapeutyczny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interakcja międzyludzka
Oprócz zwykłej opieki nad fibromialgią pacjenci otrzymają interakcję z człowiekiem.
|
Pacjentów będzie odwiedzał człowiek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku poprawionego kwestionariusza Fibromyalgia Impact (FIQR).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1,5 dnia
|
Kwestionariusz FIQR składa się z 21 pytań w 3 domenach.
Każde pytanie składa się z 11 pól podobnych do wizualnej skali analogowej, oceniających przedmiot od łatwego do bardzo trudnego.
Aby uzyskać wynik FIQR, badacz musi zsumować odpowiedzi dla każdej domeny.
Następnie dziedzina funkcji jest dzielona przez 3, ogólna dziedzina wpływu pozostaje niezmieniona, a punktacja w dziedzinie objawów jest dzielona przez 2. Otrzymane wyniki są dodawane, a wynik końcowy może mieścić się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 100 = duża trudność.
|
Wartość bazowa do 1,5 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali natężenia bólu (numeryczna skala ocen (NRS))
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1,5 dnia
|
Pacjent jest proszony o dokonanie trzech ocen bólu odpowiadających aktualnemu, najlepszemu i najgorszemu bólowi odczuwanemu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z 3 ocen służy do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
Skala NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból i 7-10 = silny ból.
|
Wartość bazowa do 1,5 dnia
|
|
Zmiana wyniku dla zmęczenia, lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1,5 dnia
|
Osobnik jest proszony o ocenę swoich objawów na wizualnej skali analogowej od 1 do 10, gdzie 1 = wcale, a 10 = nie do zniesienia.
|
Wartość bazowa do 1,5 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-006296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .