将治疗犬访问纳入纤维肌痛治疗计划的影响
2018年12月31日 更新者：Arya B. Mohabbat, M.D.、Mayo Clinic
将狗纳入纤维肌痛治疗计划对患者身心健康功能的影响 - 一项随机对照试验
在这项研究中，研究人员假设 Mayo Clinic 认证的治疗犬的存在将为目前参加 Mayo Clinic 纤维肌痛计划的纤维肌痛患者提供比典型疗法更多的好处。
研究概览
详细说明
人兽缘是指动物与人之间的一种情感关系。
本研究的目的是评估狗的存在是否为患有纤维肌痛的患者提供比典型疗法更多的益处，并评估接受治疗的狗的情绪健康状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
229
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我们的纤维肌痛诊所诊断出患有纤维肌痛的患者
- 积极在纤维肌痛诊所就诊的患者
- 能够并愿意给予知情同意
- 能说英语
- 能够完成问卷
- 对狗没有恐惧或过敏
排除标准
- 双相情感障碍、精神分裂症或痴呆症的诊断
- 拒绝参与研究的个人
- 对狗严重过敏或害怕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：狗互动
除了纤维肌痛的常规护理外，患者还会接受狗的互动。
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治疗犬将探访患者。
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ACTIVE_COMPARATOR：人际交往
除了纤维肌痛的常规护理外，患者还将接受人际互动。
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一个人将拜访病人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订后的纤维肌痛影响问卷 (FIQR) 评分的变化
大体时间：基线至 1.5 天
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FIQR 问卷由 3 个领域的 21 个问题组成。
每个问题都有 11 个类似于视觉模拟量表的方框，从不难到非常困难对项目进行评分。
要对 FIQR 进行评分，研究人员必须对每个领域的答案求和。
然后功能域除以3，整体影响域不变，症状域得分除以2。将所得分数相加，最终分数范围为0 -100，0=无难度，100 =难度很大。
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基线至 1.5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度评分的变化（数字评定量表 (NRS)）
大体时间：基线至 1.5 天
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受试者被要求根据过去 24 小时内经历的当前、最佳和最严重疼痛做出三个疼痛等级。
3 个评分的平均值用于表示患者在过去 24 小时内的疼痛程度。
NRS 量表由数字 0 到 10 组成，0 = 无疼痛，1-3 = 轻度疼痛，4-6 = 中度疼痛，7-10 = 剧烈疼痛。
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基线至 1.5 天
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疲劳、焦虑和抑郁的分数变化
大体时间：基线至 1.5 天
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受试者被要求在 1-10 的视觉模拟量表上对他们的症状进行评分，其中 1 = 完全没有，10 = 难以忍受。
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基线至 1.5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Arya B Mohabbat、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月7日
初级完成 (实际的)
2018年10月20日
研究完成 (实际的)
2018年10月20日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月31日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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