Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'inclusione di una visita del cane da terapia come parte del programma di trattamento della fibromialgia

31 dicembre 2018 aggiornato da: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic

Impatto dell'inclusione di un cane come parte del programma di trattamento della fibromialgia sul funzionamento della salute fisica e mentale del paziente - Uno studio controllato randomizzato

In questo studio i ricercatori ipotizzano che la presenza di un cane da terapia certificato dalla Mayo Clinic fornirà ulteriori benefici rispetto alla terapia tipica per i pazienti affetti da fibromialgia attualmente iscritti al programma per la fibromialgia della Mayo Clinic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legame animale umano si riferisce a una relazione emotiva tra animali e persone. Lo scopo di questo studio è valutare se la presenza di un cane fornisca ulteriori benefici rispetto alla terapia tipica per i pazienti affetti da fibromialgia e anche valutare lo stato di benessere emotivo del cane da terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di fibromialgia presso la nostra clinica per la fibromialgia
  • Pazienti attivamente visitati presso la Fibromyalgia Clinic
  • In grado e disposto a dare il consenso informato
  • In grado di parlare inglese
  • In grado di compilare questionari
  • Nessuna paura o allergia dei cani

Criteri di esclusione

  • Diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia o demenza
  • Individui che rifiutano di partecipare allo studio
  • Individui che sono gravemente allergici o hanno paura dei cani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Interazione con il cane
L'interazione con il cane sarà ricevuta dai pazienti in aggiunta alla consueta cura della fibromialgia.
Comportamentale: Interazione con il cane
Un cane da terapia visiterà i pazienti.
ACTIVE_COMPARATORE: Interazione umana
L'interazione umana sarà ricevuta dai pazienti oltre alla normale cura della fibromialgia.
Comportamentale: Interazione umana
Un essere umano visiterà i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto (FIQR).
Lasso di tempo: Dal basale a 1,5 giorni
Il questionario FIQR è composto da 21 domande in 3 domini. Ogni domanda ha 11 caselle simili a una scala analogica visiva, classificando l'oggetto da nessuna difficoltà a molto difficile. Per valutare il FIQR, il ricercatore deve sommare le risposte per ciascun dominio. Quindi il dominio della funzione viene diviso per 3, il dominio dell'impatto complessivo rimane invariato e il punteggio del dominio dei sintomi viene diviso per 2. I punteggi risultanti vengono sommati e il punteggio finale può variare da 0 a 100, con 0 = nessuna difficoltà e 100 = grande difficoltà.
Dal basale a 1,5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di intensità del dolore (scala di valutazione numerica (NRS))
Lasso di tempo: Dal basale a 1,5 giorni
Al soggetto viene chiesto di fare tre valutazioni del dolore corrispondenti al dolore attuale, migliore e peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore. La media delle 3 valutazioni viene utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti. La scala NRS è composta da numeri da 0 a 10, dove 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso.
Dal basale a 1,5 giorni
Variazione del punteggio per affaticamento, ansia e depressione
Lasso di tempo: Dal basale a 1,5 giorni
Al soggetto viene chiesto di valutare i propri sintomi su una scala analogica visiva da 1 a 10, con 1 = per niente e 10 = insopportabile.
Dal basale a 1,5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Arya B Mohabbat, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-006296

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interazione con il cane

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi