섬유근육통에 대한 통증 신경과학 교육의 효과
2017년 5월 2일 업데이트: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
통증 신경과학 교육과 운동이 섬유근육통 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
섬유 근육통은 만성 근골격계 광범위 통증의 주요 원인 중 하나입니다.
이 상태는 전 세계적으로 2.7%의 유병률을 나타내며, 낮은 교육 수준과 낮은 사회 경제적 지위를 가진 50세 이상의 농촌 지역에 거주하는 여성(남녀 비율 3:1)에서 더 많이 발생합니다.
이 상태의 높은 직접 의료 비용과 상당한 간접 비용은 무시할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정: 현재 연구의 설계는 2017년 5월과 2017년 6월 사이에 스페인 말라가에 있는 한 개인 클리닉에서 수행될 2개의 후속 조치(개입 후 1주 및 1개월)를 포함하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
결과는 기준선(t1), 개입 후 1주일(t2), 개입 후 1개월(t3)에 평가됩니다.
참여하기 전에 모든 참여자에 대해 서면 동의를 얻습니다.
연구는 CONSORT 성명서에 따라 시행되고 보고될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령.
- 참여할 의지와 능력
- 섬유 근육통의 진단
제외 기준:
- 전신 질환
- 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염과 같은 다른 류마티스 질환으로 인한 통증 및 기능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 + 운동
통증 신경과학 교육은 통증의 신경생물학과 신경생리학 및 신경계에 의한 통증 처리를 설명하는 교육 세션 또는 세션으로 정의할 수 있습니다.
세 번 적용됩니다(기준선, 개입 후 1주 및 1개월).
운동은 하지와 상지의 굴곡, 신전, 측면 회전 및 외전을 포함하는 4가지 운동 세트를 기반으로 합니다.
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통증 신경 과학 교육 + 운동 세션은 사지의 하체 및 상체 근육의 활동, 근력 및 지구력을 다룹니다.
그 외에도 고통이 어떻게 처리되는지에 대한 이해와 인정을 다룰 것입니다.
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활성 비교기: 운동
운동은 하지와 상지의 굴곡, 신전, 측면 회전 및 외전을 포함하는 4가지 운동 세트를 기반으로 합니다.
참가자들은 3주 동안 매주 3번의 약속에 참석하게 됩니다.
그들은 10회 반복의 3세트를 완료할 것이며 각 약속에서 운동은 난이도별로 진행됩니다.
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운동 세션은 사지의 하체 및 상체 근육의 활동, 근력 및 지구력을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 기준선 기능에서 변경
기간: 1 개월
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이 결과는 통증 장애 지수(PDI)로 측정됩니다.
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1 개월
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1개월 기준 통증에서 변화
기간: 1 개월
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이 결과는 숫자 통증 평가 척도(NRS)로 측정됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 기준선 자기효능감에서 변화
기간: 1 개월
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)에는 통증에도 불구하고 특정 활동을 수행하는 데 있어 환자의 자신감을 측정하는 10가지 질문이 포함되어 있습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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