Efeitos da educação em neurociência da dor na fibromialgia
2 de maio de 2017 atualizado por: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
Os efeitos da educação em neurociência da dor mais o exercício no manejo da fibromialgia: um estudo controlado randomizado
A fibromialgia é uma das principais causas de dor musculoesquelética crônica generalizada.
Esta condição apresenta uma prevalência global de 2,7%, sendo mais prevalente em mulheres (com uma relação mulher/homem de 3:1) com idade superior a 50 anos, baixa escolaridade e baixo nível socioeconômico, residentes em áreas rurais.
Os altos custos médicos diretos e os custos indiretos significativos dessa condição não podem ser ignorados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e cenário do estudo: O desenho do presente estudo será um ensaio clínico randomizado com 2 acompanhamentos (uma semana e um mês após a intervenção) que será realizado entre maio de 2017 e junho de 2017 em uma clínica privada em Málaga, Espanha.
Os resultados serão avaliados no início (t1), uma semana após a intervenção (t2) e um mês após a intervenção (t3).
O consentimento informado por escrito será obtido para todos os participantes antes de sua participação.
O estudo será implementado e relatado de acordo com a declaração CONSORT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-70 anos.
- Querer e poder participar
- Diagnóstico de Fibromialgia
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
- Dor e função devido a outras doenças reumáticas, tais como: osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em neurociência da dor + Exercício
A educação em neurociência da dor pode ser definida como uma sessão ou sessões educacionais que descrevem a neurobiologia e a neurofisiologia da dor e o processamento da dor pelo sistema nervoso.
Será aplicado três vezes (no início, uma semana e um mês após a intervenção).
O exercício será baseado em uma série de 4 exercícios envolvendo flexão, extensão, rotação lateral e abdução das extremidades inferiores e superiores.
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Uma sessão de educação em neurociência da dor + exercício cobre a atividade, força e resistência dos músculos inferiores e superiores das extremidades.
Além disso, será abordado o entendimento e reconhecimento sobre como a dor é processada.
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Comparador Ativo: Exercício
O exercício será baseado em uma série de 4 exercícios envolvendo flexão, extensão, rotação lateral e abdução das extremidades inferiores e superiores.
Os participantes comparecerão a três consultas por semana durante três semanas.
Eles completarão três séries de 10 repetições, com os exercícios progredindo em dificuldade a cada consulta.
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Uma sessão de exercício cobre a atividade, força e resistência dos músculos inferiores e superiores das extremidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da função de linha de base em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Este resultado será medido com o índice de incapacidade de dor (PDI)
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1 mês
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Alteração da dor basal em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Este resultado será medido com a escala numérica de avaliação da dor (NRS)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da autoeficácia basal em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) contém 10 questões que irão medir a confiança do paciente em realizar determinadas atividades apesar da dor.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversityMalaga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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