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Auswirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung bei Fibromyalgie

2. Mai 2017 aktualisiert von: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Die Auswirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung plus Übungen bei der Behandlung von Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Fibromyalgie ist eine der Hauptursachen für chronische Schmerzen im Bewegungsapparat. Diese Erkrankung weist eine weltweite Prävalenz von 2,7 % auf und tritt häufiger bei Frauen (mit einem Verhältnis von Frauen zu Männern von 3:1) über 50 Jahren mit niedrigem Bildungsniveau und niedrigem sozioökonomischen Status auf, die in ländlichen Gebieten leben. Die hohen direkten medizinischen Kosten und die erheblichen indirekten Kosten dieser Erkrankung können nicht ignoriert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und -setting: Das Design der vorliegenden Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Nachuntersuchungen (eine Woche und einen Monat nach der Intervention) sein, die zwischen Mai 2017 und Juni 2017 in einer Privatklinik in Malaga, Spanien, durchgeführt wird. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (t1), eine Woche nach der Intervention (t2) und einen Monat nach der Intervention (t3) bewertet. Für alle Teilnehmer wird vor ihrer Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wird gemäß der CONSORT-Erklärung durchgeführt und berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-70 Jahren.
  • Bereit und in der Lage, mitzumachen
  • Diagnose von Fibromyalgie

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen
  • Schmerzen und Funktionsstörungen aufgrund anderer rheumatischer Erkrankungen wie Arthrose, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung zur Schmerzneurowissenschaft + Übung
Die Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften kann als eine oder mehrere Unterrichtseinheiten definiert werden, die die Neurobiologie und Neurophysiologie von Schmerz sowie die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem beschreiben. Es wird dreimal angewendet (zu Studienbeginn, eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff). Die Übung basiert auf einem Satz von 4 Übungen, die Beugung, Streckung, seitliche Rotation und Abduktion der unteren und oberen Extremitäten umfassen.
Sonstiges: Ausbildung zur Schmerzneurowissenschaft + Übung
Eine Sitzung zur Schmerzneurowissenschaftsausbildung + Übung behandelt die Aktivität, Kraft und Ausdauer der unteren und oberen Muskeln der Extremitäten. Darüber hinaus geht es um das Verständnis und die Anerkennung darüber, wie Schmerzen verarbeitet werden.
Aktiver Komparator: Übung
Die Übung basiert auf einem Satz von 4 Übungen, die Beugung, Streckung, seitliche Rotation und Abduktion der unteren und oberen Extremitäten umfassen. Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von drei Wochen an drei Terminen pro Woche teil. Sie absolvieren drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen, wobei die Übungen bei jedem Termin im Schwierigkeitsgrad gesteigert werden.
Sonstiges: Übung
Eine Trainingseinheit umfasst die Aktivität, Kraft und Ausdauer der unteren und oberen Extremitätenmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Baseline-Funktion nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses Ergebnis wird mit dem Schmerzbehinderungsindex (PDI) gemessen.
1 Monat
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses Ergebnis wird mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) gemessen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) enthält 10 Fragen, mit denen das Selbstvertrauen des Patienten gemessen wird, bestimmte Aktivitäten trotz Schmerzen auszuführen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversityMalaga

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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