Kivun neurotieteen koulutuksen vaikutukset fibromyalgiassa
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
Pain Neuroscience Education Plus -harjoituksen vaikutukset fibromyalgian hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Fibromyalgia on yksi kroonisen tuki- ja liikuntaelinten laajalle levinneen kivun tärkeimmistä syistä.
Tämän sairauden yleisyys on 2,7 %, ja se on yleisempää maaseudulla asuvilla yli 50-vuotiailla naisilla (naisten ja miesten suhde 3:1), joilla on alhainen koulutustaso ja alhainen sosioekonominen asema.
Tämän tilan korkeita suoria lääketieteellisiä kustannuksia ja merkittäviä välillisiä kustannuksia ei voida jättää huomiotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma: Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 2 seurantaa (viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen), jotka suoritetaan toukokuun 2017 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana yhdellä yksityisellä klinikalla Malagassa, Espanjassa.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (t1), viikon kuluttua toimenpiteestä (t2) ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä (t3).
Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumistaan.
Tutkimus toteutetaan ja raportoidaan CONSORT-lausunnon mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta.
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan
- Fibromyalgian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Kipu ja toiminta, joka johtuu muista reumaattisista sairauksista, kuten: nivelrikko, nivelreuma, selkärankareuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus + Harjoitus
Kivun neurotieteellinen koulutus voidaan määritellä koulutustilaisuudeksi tai istuntoihin, joissa kuvataan kivun neurobiologiaa ja neurofysiologiaa sekä hermoston kivunkäsittelyä.
Sitä käytetään kolme kertaa (perustilanteessa, yksi viikko ja yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Harjoitus perustuu neljän harjoituksen sarjaan, joihin liittyy ala- ja yläraajojen taipuminen, venyminen, sivuttaiskierto ja sieppaus.
|
Kipuneurotieteen koulutus + Harjoitus kattaa raajojen ala- ja ylälihasten aktiivisuuden, voiman ja kestävyyden.
Sen lisäksi se kattaa ymmärryksen ja tunnustamisen siitä, kuinka kipua käsitellään.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Harjoitus perustuu neljän harjoituksen sarjaan, joihin liittyy ala- ja yläraajojen taipuminen, venyminen, sivuttaiskierto ja sieppaus.
Osallistujat osallistuvat kolmeen tapaamiseen viikossa kolmen viikon ajan.
He suorittavat kolme 10 toiston sarjaa, ja harjoitukset etenevät vaikeuksissa jokaisella tapaamisella.
|
Harjoitusjakso kattaa raajojen ala- ja ylälihasten aktiivisuuden, voiman ja kestävyyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustoiminnosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä tulos mitataan kipu invaliditeettiindeksillä (PDI)
|
1 kuukausi
|
|
Muutos peruskipusta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä tulos mitataan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) sisältää 10 kysymystä, jotka mittaavat potilaan luottamusta tiettyjen toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityMalaga
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .