Эффекты обучения нейронаукам боли при фибромиалгии
2 мая 2017 г. обновлено: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
Влияние обучения нейробиологии боли плюс упражнения в лечении фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование
Фибромиалгия является одной из основных причин хронической распространенной мышечно-скелетной боли.
Это состояние представляет собой глобальную распространенность 2,7%, и оно более распространено среди женщин (с соотношением женщин и мужчин 3: 1) старше 50 лет с низким уровнем образования и низким социально-экономическим статусом, проживающих в сельской местности.
Нельзя игнорировать высокие прямые медицинские расходы и значительные косвенные затраты, связанные с этим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и условия исследования. Дизайн настоящего исследования будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя последующими наблюдениями (одна неделя и один месяц после вмешательства), которые будут проводиться в период с мая 2017 г. по июнь 2017 г. в одной частной клинике в Малаге, Испания.
Исходы будут оцениваться на исходном уровне (t1), через неделю после вмешательства (t2) и через месяц после вмешательства (t3).
Письменное информированное согласие будет получено для всех участников до их участия.
Исследование будет реализовано и представлено в соответствии с заявлением CONSORT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Желание и возможность участвовать
- Диагностика фибромиалгии
Критерий исключения:
- Системные заболевания
- Боль и нарушение функции вследствие других ревматических заболеваний, таких как остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли + упражнения
Обучение нейробиологии боли можно определить как образовательный сеанс или сеансы, описывающие нейробиологию и нейрофизиологию боли, а также обработку боли нервной системой.
Он будет применяться три раза (исходно, через неделю и через месяц после вмешательства).
Упражнение будет основано на комплексе из 4 упражнений, включающих сгибание, разгибание, боковое вращение и отведение нижних и верхних конечностей.
|
Сеанс обучения нейрофизиологии боли + упражнения охватывает активность, силу и выносливость нижних и верхних мышц конечностей.
Кроме того, будет рассмотрено понимание и признание того, как обрабатывается боль.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Упражнение будет основано на комплексе из 4 упражнений, включающих сгибание, разгибание, боковое вращение и отведение нижних и верхних конечностей.
Участники будут посещать три встречи в неделю в течение трех недель.
Они выполнят три подхода по 10 повторений, при этом упражнения усложняются на каждом приеме.
|
Сеанс упражнений охватывает активность, силу и выносливость нижних и верхних мышц конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой функцией через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот результат будет измеряться с помощью индекса болевой неспособности (PDI).
|
1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот результат будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 1 мес.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник самооценки боли (PSEQ) содержит 10 вопросов, которые будут измерять уверенность пациента в выполнении определенных действий, несмотря на боль.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityMalaga
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .