Effets de l'éducation en neurosciences de la douleur dans la fibromyalgie
2 mai 2017 mis à jour par: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
Les effets de la douleur Neuroscience Education Plus Exercise in the Management of Fibromyalgia: A Randomized Control Trial
La fibromyalgie est l'une des principales causes de douleurs généralisées chroniques musculo-squelettiques.
Cette condition présente une prévalence globale de 2,7 %, et elle est plus fréquente chez les femmes (avec un ratio femmes/hommes de 3:1) de plus de 50 ans ayant un faible niveau d'éducation et un statut socio-économique bas, vivant en milieu rural.
Les coûts médicaux directs élevés et les coûts indirects importants de cette condition ne peuvent être ignorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et cadre de l'étude : La conception de la présente étude sera un essai contrôlé randomisé avec 2 suivis (une semaine et un mois après l'intervention) qui seront effectués entre mai 2017 et juin 2017 dans une clinique privée à Malaga, en Espagne.
Les résultats seront évalués au départ (t1), une semaine après l'intervention (t2) et un mois après l'intervention (t3).
Un consentement éclairé écrit sera acquis pour tous les participants avant leur participation.
L'étude sera mise en œuvre et rapportée conformément à la déclaration CONSORT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Volonté et capable de participer
- Diagnostic de la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Douleur et fonction dues à d'autres troubles rhumatismaux tels que : arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur + exercice
L'enseignement des neurosciences de la douleur peut être défini comme une ou plusieurs séances éducatives décrivant la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur, ainsi que le traitement de la douleur par le système nerveux.
Il sera appliqué trois fois (au départ, une semaine et un mois après l'intervention).
L'exercice sera basé sur un ensemble de 4 exercices impliquant la flexion, l'extension, la rotation latérale et l'abduction des membres inférieurs et supérieurs.
|
Une session d'éducation aux neurosciences de la douleur + exercice couvre l'activité, la force et l'endurance des muscles inférieurs et supérieurs des extrémités.
En plus de cela, il sera couvert la compréhension et la reconnaissance de la façon dont la douleur est traitée.
|
|
Comparateur actif: Exercer
L'exercice sera basé sur un ensemble de 4 exercices impliquant la flexion, l'extension, la rotation latérale et l'abduction des membres inférieurs et supérieurs.
Les participants assisteront à trois rendez-vous par semaine pendant trois semaines.
Ils effectueront trois séries de 10 répétitions, avec des exercices progressés en difficulté à chaque rendez-vous.
|
Une séance d'exercice couvre l'activité, la force et l'endurance des muscles inférieurs et supérieurs des extrémités.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la fonction de base à 1 mois
Délai: 1 mois
|
Ce résultat sera mesuré avec l'indice d'incapacité à la douleur (PDI)
|
1 mois
|
|
Changement par rapport à la douleur de base à 1 mois
Délai: 1 mois
|
Ce résultat sera mesuré avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS)
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 1 mois
Délai: 1 mois
|
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) contient 10 questions qui mesureront la confiance du patient dans l'exécution de certaines activités malgré la douleur.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Première publication (Estimation)
6 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityMalaga
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .