Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av smertenevrovitenskapelig utdanning i fibromyalgi

2. mai 2017 oppdatert av: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Effektene av smertenevrovitenskapsutdanning pluss trening i behandling av fibromyalgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Fibromyalgi er en av hovedårsakene til kroniske muskel- og skjelettsmerter. Denne tilstanden har en global prevalens på 2,7 %, og den er mer utbredt hos kvinner (med et forhold mellom kvinner og menn på 3:1) over 50 år med lavt utdanningsnivå og lav sosioøkonomisk status, som bor i landlige områder. Høye direkte medisinske kostnader og betydelige indirekte kostnader ved denne tilstanden kan ikke ignoreres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og setting: Designet av denne studien vil være en randomisert kontrollert studie med 2 oppfølginger (en uke og en måned etter intervensjon) som vil bli utført mellom mai 2017 og juni 2017 i en privat klinikk i Malaga, Spania. Resultatene vil bli vurdert ved baseline (t1), en uke etter intervensjon (t2), og en måned etter intervensjon (t3). Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet for alle deltakere før deres deltakelse. Studien vil bli implementert og rapportert i tråd med CONSORT-uttalelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-70 år.
  • Har lyst og evne til å delta
  • Diagnose av fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer
  • Smerter og funksjon på grunn av andre revmatiske lidelser som: slitasjegikt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte nevrovitenskap utdanning + trening
Smertenevrovitenskapsutdanning kan defineres som en pedagogisk økt eller økter som beskriver nevrobiologien og nevrofysiologien til smerte, og smertebehandling av nervesystemet. Det vil bli brukt tre ganger (ved baseline, en uke og en måned etter intervensjon). Treningen vil være basert på et sett med 4 øvelser som innebærer fleksjon, ekstensjon, lateral rotasjon og abduksjon av nedre og øvre ekstremiteter.
Annen: Smerte nevrovitenskap utdanning + trening
En økt med Pain neuroscience education + Exercise dekker aktivitet, styrke og utholdenhet til nedre og øvre muskler i ekstremitetene. I tillegg vil det bli dekket forståelse og anerkjennelse av hvordan smerte behandles.
Aktiv komparator: Trening
Treningen vil være basert på et sett med 4 øvelser som innebærer fleksjon, ekstensjon, lateral rotasjon og abduksjon av nedre og øvre ekstremiteter. Deltakerne vil delta på tre avtaler per uke over tre uker. De vil fullføre tre sett med 10 repetisjoner, med øvelsene videreført i vanskelighetsgrad ved hver avtale.
Annen: Trening
En treningsøkt dekker aktivitet, styrke og utholdenhet til nedre og øvre muskler i ekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline-funksjon ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Dette utfallet vil bli målt med smertefunksjonsindeksen (PDI)
1 måned
Endring fra baseline smerte ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Dette resultatet vil bli målt med den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline self-efficacy ved 1 md
Tidsramme: 1 måned
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) inneholder 10 spørsmål som skal måle pasientens tillit til å utføre visse aktiviteter til tross for smerte.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniversityMalaga

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Smerte nevrovitenskap utdanning + trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere