疼痛神经科学教育对纤维肌痛的影响
2017年5月2日 更新者：Alejandro Luque-Suarez、University of Malaga
疼痛神经科学教育加锻炼对纤维肌痛治疗的影响：一项随机对照试验
纤维肌痛是慢性肌肉骨骼广泛性疼痛的主要原因之一。
这种情况在全球的患病率为 2.7%，在 50 岁以上教育水平低、社会经济地位低、生活在农村地区的女性（男女比例为 3:1）中更为普遍。
这种情况的高额直接医疗费用和显着的间接费用不容忽视。
研究概览
详细说明
研究设计和设置：本研究的设计将是一项随机对照试验，包括 2 次随访（干预后一周和一个月），将于 2017 年 5 月至 2017 年 6 月在西班牙马拉加的一家私人诊所进行。
结果将在基线 (t1)、干预后一周 (t2) 和干预后一个月 (t3) 进行评估。
所有参与者在参与之前都将获得书面知情同意书。
该研究将根据 CONSORT 声明实施和报告。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-70岁之间。
- 愿意并能够参与
- 纤维肌痛的诊断
排除标准：
- 全身性疾病
- 其他风湿性疾病引起的疼痛和功能，例如：骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学教育+运动
疼痛神经科学教育可以定义为描述疼痛的神经生物学和神经生理学以及神经系统对疼痛的处理的一个或多个教育课程。
它将应用三次（在基线时、干预后一周和一个月）。
锻炼将基于一组 4 项锻炼，涉及下肢和上肢的屈曲、伸展、侧向旋转和外展。
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疼痛神经科学教育+运动课程涵盖四肢下肢和上肢肌肉的活动、力量和耐力。
除此之外，还将涵盖对疼痛处理方式的理解和认可。
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有源比较器：锻炼
锻炼将基于一组 4 项锻炼，涉及下肢和上肢的屈曲、伸展、侧向旋转和外展。
参与者将在三周内每周参加三个约会。
他们将完成三组 10 次重复，每次预约时练习难度都会增加。
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一次锻炼涵盖四肢下肢和上肢肌肉的活动、力量和耐力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月时基线功能的变化
大体时间：1个月
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这一结果将通过疼痛残疾指数 (PDI) 来衡量
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1个月
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1 个月时基线疼痛的变化
大体时间：1个月
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这一结果将通过数字疼痛评定量表 (NRS) 来衡量
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时基线自我效能的变化
大体时间：1个月
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 包含 10 个问题，这些问题将衡量患者在疼痛的情况下进行某些活动的信心。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月3日
首次发布 (估计)
2017年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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