Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af smerte neurovidenskabsuddannelse i fibromyalgi

2. maj 2017 opdateret af: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Effekterne af smerte neurovidenskabsuddannelse plus motion i behandlingen af ​​fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fibromyalgi er en af ​​hovedårsagerne til kroniske muskel- og skeletsmerter. Denne tilstand præsenterer en global prævalens på 2,7 %, og den er mere udbredt hos kvinder (med et forhold mellem kvinder og mænd på 3:1) over 50 år med lavt uddannelsesniveau og lav socioøkonomisk status, der bor i landdistrikter. Høje direkte medicinske omkostninger og betydelige indirekte omkostninger ved denne tilstand kan ikke ignoreres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets design og rammer: Designet af nærværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 opfølgninger (en uge og en måned efter intervention), som vil blive udført mellem maj 2017 og juni 2017 i en privat klinik i Malaga, Spanien. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline (t1), en uge efter intervention (t2) og en måned efter intervention (t3). Skriftligt informeret samtykke vil blive opnået for alle deltagere forud for deres deltagelse. Undersøgelsen vil blive implementeret og rapporteret i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70 år.
  • Har lyst og evne til at deltage
  • Diagnose af fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme
  • Smerter og funktion på grund af andre gigtlidelser såsom: slidgigt, leddegigt, ankyloserende spondylitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte neurovidenskab uddannelse + Motion
Smerteneurovidenskabsuddannelse kan defineres som en undervisningssession eller sessioner, der beskriver smertens neurobiologi og neurofysiologi og smertebehandling i nervesystemet. Det vil blive påført tre gange (ved baseline, en uge og en måned efter intervention). Træningen vil være baseret på et sæt af 4 øvelser, der involverer fleksion, ekstension, lateral rotation og abduktion af nedre og øvre ekstremiteter.
Andet: Smerte neurovidenskab uddannelse + Motion
En session med Pain neuroscience education + Exercise dækker aktiviteten, styrken og udholdenheden af ​​de nedre og øvre muskler i ekstremiteterne. Derudover vil det blive dækket over forståelsen og anerkendelsen af, hvordan smerte bearbejdes.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Træningen vil være baseret på et sæt af 4 øvelser, der involverer fleksion, ekstension, lateral rotation og abduktion af nedre og øvre ekstremiteter. Deltagerne vil deltage i tre aftaler om ugen over tre uger. De vil gennemføre tre sæt af 10 gentagelser, hvor øvelserne udvikles i sværhedsgrad ved hver aftale.
Andet: Dyrke motion
En træningssession dækker aktiviteten, styrken og udholdenheden af ​​ekstremiteternes nedre og øvre muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline funktion efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Dette resultat vil blive målt med smerte-invaliditetsindekset (PDI)
1 måned
Skift fra baseline smerte ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Dette resultat vil blive målt med den numeriske smertevurderingsskala (NRS)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline self-efficacy ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) indeholder 10 spørgsmål, der skal måle patientens tillid til at udføre visse aktiviteter på trods af smerte.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2017

Først opslået (Skøn)

6. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityMalaga

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte neurovidenskab uddannelse + Motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner