Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdělávání v neurovědě bolesti u fibromyalgie

2. května 2017 aktualizováno: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Účinky cvičení bolesti neurovědy plus cvičení v léčbě fibromyalgie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Fibromyalgie je jednou z hlavních příčin chronické muskuloskeletální rozšířené bolesti. Tento stav představuje celosvětovou prevalenci 2,7 % a je častější u žen (s poměrem žen a mužů 3:1) ve věku nad 50 let s nízkou úrovní vzdělání a nízkým socioekonomickým postavením, žijících na venkově. Nelze opomenout vysoké přímé zdravotní náklady a značné nepřímé náklady tohoto stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design a nastavení studie: Design této studie bude randomizovaná kontrolovaná studie se 2 sledováními (jeden týden a jeden měsíc po intervenci), která bude provedena mezi květnem 2017 a červnem 2017 na jedné soukromé klinice v Malaze ve Španělsku. Výsledky budou hodnoceny na začátku (t1), jeden týden po intervenci (t2) a jeden měsíc po intervenci (t3). Před účastí bude pro všechny účastníky získán písemný informovaný souhlas. Studie bude provedena a vykázána v souladu s prohlášením CONSORT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70 lety.
  • Ochotný a schopný se zúčastnit
  • Diagnóza fibromyalgie

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění
  • Bolest a funkce způsobené jinými revmatickými poruchami, jako jsou: osteoartritida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání v neurovědě bolesti + Cvičení
Vzdělávání v neurovědě bolesti lze definovat jako vzdělávací sezení nebo sezení popisující neurobiologii a neurofyziologii bolesti a zpracování bolesti nervovým systémem. Bude aplikován třikrát (na začátku, jeden týden a jeden měsíc po intervenci). Cvičení bude založeno na souboru 4 cviků zahrnujících flexi, extenzi, laterální rotaci a abdukci dolních a horních končetin.
Jiný: Vzdělávání v neurovědě bolesti + Cvičení
Seminář Pain neuroscience education + Cvičení pokrývá aktivitu, sílu a vytrvalost dolních a horních svalů končetin. Kromě toho bude zahrnuto porozumění a uznání toho, jak se bolest zpracovává.
Aktivní komparátor: Cvičení
Cvičení bude založeno na souboru 4 cviků zahrnujících flexi, extenzi, laterální rotaci a abdukci dolních a horních končetin. Účastníci absolvují tři schůzky týdně po dobu tří týdnů. Dokončí tři sady po 10 opakováních, přičemž při každé schůzce budou cvičení postupovat v obtížnosti.
Jiný: Cvičení
Cvičení pokrývá aktivitu, sílu a vytrvalost dolních a horních svalů končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní funkce po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Tento výsledek bude měřen indexem invalidity bolesti (PDI)
1 měsíc
Změna od výchozí bolesti po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Tento výsledek bude měřen pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NRS)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) obsahuje 10 otázek, které budou měřit pacientovu důvěru v provádění určitých činností navzdory bolesti.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniversityMalaga

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti + Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit