정주 환자 조절 진통제에서 요추 유합술 후 통증의 'PAINSTOP' 장비를 이용한 기존 방식과 B.I 최적화 방식의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 2월 26일 업데이트: Yonsei University
요추 유합술의 수술 후 통증은 매우 심하여 추가적인 진통제 사용과 PCA(환자 조절 진통제)가 필요합니다.
이 수술의 가장 일반적인 통증 조절 방법은 정맥 주사(IV) PCA입니다.
그러나 IV PCA의 경우 마약성 진통제의 양이 상대적으로 부족한 경우 통증 강도를 효과적으로 감소시키지 못할 수 있습니다.
결과적으로 많은 구조 진통제 요구 사항이 발생할 수 있으며, 이는 마약성 진통제에 매우 민감한 환자에게 부작용을 초래합니다.
또한, PCA에 대한 환자의 만족도가 예상보다 낮을 수 있습니다.
최근 출시된 PCA 장비 'PAINSTOP'의 경우 총량, 시간당 유량(기초율), 볼루스 용량, 잠금 시간(LOT) 등 모드 설정을 지정할 수 있다.
또한, 환자의 볼루스 버튼 사용에 따라 약물의 투여 속도와 양을 증감할 수 있도록 새로운 모드인 기저 주입(B.I)을 최적화하도록 설정할 수 있다.
따라서 본 PCA 장치는 기존 방식에 구현이 가능하며, 환자의 사용 요구에 따라 기저율과 약물 투여량을 자동으로 조절하는 기능을 추가하였다.
그러나 이 새로운 방식의 PCA와 관련된 연구는 거의 없기 때문에 수술 후 통증이 있는 환자에 대한 연구가 더 필요하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 유합술을 받는 피험자
- ASA 클래스 Ⅰ-Ⅲ
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하기 위해 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 수술 계획의 갑작스러운 변경
- 마약류를 포함한 진통제에 과민반응이 있는 환자
- 통증의 정도를 표현하기 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 PCA 모드
(모드 설정; 총 용량: 140ml, 유속: 2ml, 볼루스 용량: 0.5ml, LOT: 15분)
|
모드 설정; 총 부피: 150ml, 유속: 2ml, 볼루스 부피: 0.5ml 및 LOT: 10분
|
|
실험적: B.I(New) PCA 모드 최적화
(모드 설정; 총 용량: 140 ml, 유속: 환자 요구에 따라 변경 가능, bolus 용량: 0.5 ml, LOT: 15분)
|
개입 그룹에서는 최적화 B.I PCA 모드가 설정됩니다.
이 모드는 볼러스 버튼을 누르면 시간당 투여되는 약물의 양이 0.3ml씩 증가하도록 설정됩니다. - 2.5ml).
반대로 볼러스 버튼을 90분 동안 사용하지 않으면 시간당 투여되는 약물의 양은 0.1ml씩 감소하도록 설정되며, 최대(또는 최소) 허용 유속은 4ml(또는 0.5ml)가 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수치 등급 척도
기간: 수술 후 6시간
|
통증 점수는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
|
수술 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .