Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen suonensisäisessä potilaan kontrolloimassa analgesiassa perinteisen tilan ja optimoivan B.I-tilan välillä PAINSTOP-laitteistolla

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Lanneleikkauksen jälkeinen kipu on erittäin vakavaa, joten on tarpeen käyttää lisäkipulääkkeitä sekä potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA). Tämän leikkauksen yleisin kivunhallintamenetelmä on suonensisäinen (IV) PCA. mutta jos se on suhteellisen riittämätön huumausainekipulääkkeiden määrä, IV PCA:n tapauksessa kivun voimakkuutta ei ehkä voida vähentää tehokkaasti. Näin ollen se voi johtaa suureen pelastuskipulääkkeiden tarpeeseen, mikä johtaa haittavaikutuksiin potilailla, jotka ovat erittäin herkkiä huumausainekipulääkeille. Lisäksi potilaan tyytyväisyys PCA:han voi olla alhainen odotettuun tyytyväisyyteen verrattuna. Äskettäin julkaistulle PCA-instrumentille 'PAINSTOP' tutkijat voivat määrittää tila-asetuksen, mukaan lukien kokonaistilavuuden, virtausnopeuden (perusnopeus) tunnissa, bolusannoksen ja lukitusajan (LOT). Lisäksi tämä laite voidaan asettaa optimoimaan perusinfuusio (B.I), joka on uusi tila, jotta antonopeutta ja lääkkeen määrää voidaan lisätä tai vähentää potilaan boluspainikkeen käytön mukaan. Siksi tämä PCA-laite voidaan toteuttaa tavanomaiseen tilaan, ja siihen voidaan lisätä toiminto, joka ohjaa automaattisesti perusnopeutta ja annosteltua lääkemäärää potilaan käyttötarpeen mukaan. Koska tähän uuteen PCA-muotoon liittyviä tutkimuksia on kuitenkin vähän, tarvitaan lisää tutkimusta potilailla, joilla on postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus
  2. ASA-luokka Ⅰ-Ⅲ
  3. Kirjalliset suostumukset osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äkillinen leikkaussuunnitelman muutos
  2. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä kipulääkkeille, mukaan lukien huumeille
  3. Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kivun astetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen PCA-tila
(Tila-asetus; kokonaistilavuus: 140 ml, virtausnopeus: 2 ml, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 15 minuuttia)
Tilan asetus; kokonaistilavuus: 150 ml, virtausnopeus: 2 ml, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 10 minuuttia
Kokeellinen: B.I (uusi) PCA-tilan optimointi
(Tila-asetus; kokonaistilavuus: 140 ml, virtausnopeus: vaihdettavissa potilaan tarpeiden mukaan, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 15 minuuttia)
Interventioryhmässä asetetaan optimoiva B.I PCA -tila. Tämä tila on asetettu niin, että annosteltavan lääkkeen määrää tunnissa lisätään 0,3 ml:lla boluspainiketta painamalla (väli: ~ 8 h: 2 - 4 ml, 8-24 h: 1 - 3 ml, 24 tuntia ~ 0,5 - 2,5 ml). Kääntäen, jos boluspainiketta ei käytetä 90 minuuttiin, annosteltavaa lääkemäärää tunnissa on asetettu pienennettäväksi 0,1 ml:lla ja suurin (tai pienin) sallittu virtausnopeus on 4 ml (tai 0,5 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
kipupisteet mitataan numeerisella asteikolla 0-10.
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa