FESS용 ERAS의 리도카인
2022년 4월 26일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
기능적 내시경 부비동 수술에서의 리도카인 주입
기능적 내시경 부비동 수술(FESS)은 일반적으로 수행되는 절차입니다.
FESS 중 출혈은 안전한 랜드마크의 가시성과 수술 결과에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 내시경 부비동 수술(FESS)은 두경부 분야에서 흔히 시행되는 수술입니다. FESS 중 출혈은 안전한 랜드마크의 가시성과 수술 결과에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
출혈을 조절하기 위해 혈관 작용 약물을 사용하는 데 함정이 없는 것은 아닙니다. 에피네프린의 전신 효과는 고혈압, 허혈성 심장 질환, 빈혈, 기존의 간 또는 신장 손상 및 내분비 기능 장애(갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종 및 진성 당뇨병)가 있는 환자에서 잠재적 위험을 구성할 수 있습니다.
리도카인은 전형적인 국소 마취제이지만 N-메틸-d-아스파르테이트 수용체 및 백혈구 프라이밍에 대한 억제 효과에 의해 매개되는 전신 효과도 있습니다. 결과적으로 전신성 리도카인은 항염증제, 진통제 및 항통각과민제입니다. 그러나 무작위 임상 시험은 엇갈린 결과를 낳았습니다. 여러 연구에서 수술 후 오피오이드 소비와 통증 점수가 감소한 것으로 나타났지만 다른 연구에서는 이점을 보여주지 못했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71111
- Faculty of Medicine Assuit University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 20-50세 ASA 클래스 I 및 II
- 전신 마취 하의 선택적 기능적 내시경 부비동 수술(FESS).
제외 기준:
- 환자 거부, 연구 약물에 대한 알레르기, 치료가 필요한 모든 부위의 기존 만성 통증, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 과민증, 정신 또는 신경 장애, 이전 2년 이내에 약물 치료가 필요한 발작 장애, 체질량 지수 > 30 kg/m2, 부비동 재수술, 임신, 심혈관, 뇌혈관, 호흡기, 신장 또는 간 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
IV 리도카인 주입
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IV 리도카인 주입
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플라시보_COMPARATOR: 제어
IV 정상 식염수 주입
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IV 정상 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 수술이 끝날 때까지 수술 중 평가
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흡입 캐니스터의 유체 부피에서 계산됩니다.
세척액의 양은 흡입병에 담긴 총액량에서 뺍니다.
또한 완전히 적신 면 조각에는 5ml의 혈액이, 부분적으로 적신 면 조각에는 2-3ml의 혈액이 들어 있다고 가정합니다.
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수술이 끝날 때까지 수술 중 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 분야의 질
기간: 수술 중 평가
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의사는 6점 Boezaart 척도에 따라 처음 60분 동안 약물 주입 시작 후 15분마다 수술 부위의 품질을 평가합니다.
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수술 중 평가
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외과 의사 만족도
기간: 수술이 끝나면
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4점 척도: 1 = 나쁨, 2 = 보통, 3 = 좋음, 4 = 우수
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수술이 끝나면
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평균 동맥압
기간: 수술 중 평가
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초기단계(baseline), 마취유도 직후, 그 다음 15, 30에 평가한다.
약물 주입 시작 후 45, 60분
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수술 중 평가
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심박수
기간: 수술 중 평가
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초기단계(baseline), 마취유도 직후, 그 다음 15, 30에 평가한다.
약물 주입 시작 후 45, 60분
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수술 중 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM22017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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