Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain az ERAS-ban a FESS-hez

2022. április 26. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Lidokain infúzió a funkcionális endoszkópos sinus műtétben

A funkcionális endoszkópos sinusműtét (FESS) egy általánosan elvégzett eljárás. Ismeretes, hogy a FESS alatti vérzés közvetlenül befolyásolhatja a biztonságos tereptárgyak láthatóságát és a műtéti eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A funkcionális endoszkópos sinus műtét (FESS) egy általánosan végzett eljárás a fej és a nyak területén. Ismeretes, hogy a FESS alatti vérzés közvetlenül befolyásolhatja a biztonságos tereptárgyak láthatóságát és a műtéti eredményeket.

A vazoaktív gyógyszerek alkalmazása a vérzés megfékezésére nem mentes a buktatóktól. Az epinefrin szisztémás hatásai potenciális veszélyt jelenthetnek magas vérnyomásban, ischaemiás szívbetegségben, vérszegénységben, már meglévő máj- vagy vesekárosodásban és endokrin diszfunkcióban (hyperthyreosis, pheochromocytoma és diabetes mellitus) szenvedő betegeknél.

A lidokain prototipikus helyi érzéstelenítő, de szisztémás hatásai is vannak, amelyeket az N-metil-d-aszpartát receptorok gátló hatása és a leukocita-feltöltés közvetít. Következésképpen a szisztémás lidokain gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antihiperalgetikus hatású. A randomizált klinikai vizsgálatok azonban vegyes eredményeket hoztak. Számos tanulmány kimutatta a posztoperatív opioidfogyasztás és a fájdalom pontszámának csökkenését, míg mások nem mutattak előnyt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Asyut, Egyiptom, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 71111
        • faculty of medicine assuit university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, 20-50 év közötti ASA I. és II. osztály
  • Választható Funkcionális endoszkópos sinus műtét (FESS) általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása, allergia a vizsgálati gyógyszerre, korábban fennálló krónikus fájdalom bármely kezelést igénylő helyen, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) intoleranciája, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, gyógyszeres kezelést igénylő görcsrohamok az elmúlt 2 évben, testtömegindex > 30 kg/m2, revíziós arcüreg műtét, terhesség, szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, légúti, vese- vagy májbetegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
IV Lidokain infúzió
Drog: Lidokain
IV Lidokain infúzió
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
IV normál sóoldat infúzió
Drog: Normál sóoldat
IV normál sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérzés
Időkeret: Intraoperatív értékelés a műtét végéig
A szívótartály folyadéktérfogatából számítják ki. Az öntözőfolyadék térfogatát levonják a szívópalackban lévő folyadék teljes térfogatából. Ezenkívül egy teljesen átitatott pamutcsík 5 ml vért tartalmaz, a részben átitatott pedig 2-3 ml vért tartalmaz.
Intraoperatív értékelés a műtét végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészeti terület minősége
Időkeret: intraoperatív értékelés
A sebész a gyógyszerinfúzió kezdete után 15 percenként értékeli a műtéti terület minőségét az első 60 percben egy 6 pontos Boezaart skála szerint.
intraoperatív értékelés
A sebész elégedettsége
Időkeret: A műtét végén
4 pontos skálával: 1 = gyenge, 2 = közepes, 3 = jó, 4 = kiváló
A műtét végén
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: intraoperatív értékelés
A kezdeti fázisban (alapállapotban), közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után, majd 15., 30. 45, 60 perccel a gyógyszerinfúzió kezdete után
intraoperatív értékelés
Pulzus
Időkeret: intraoperatív értékelés
A kezdeti fázisban (alapállapotban), közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után, majd 15., 30. 45, 60 perccel a gyógyszerinfúzió kezdete után
intraoperatív értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM22017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív vérzés

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel