FESS用ERAS中のリドカイン
2022年4月26日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
機能的内視鏡下副鼻腔手術におけるリドカイン注入
機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) は、一般的に行われる手順です。
FESS 中の出血は、安全なランドマークの視認性と手術結果に直接影響することが知られています。
調査の概要
詳細な説明
機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) は、頭頸部領域で一般的に行われる手順です。 FESS 中の出血は、安全なランドマークの視認性と手術結果に直接影響することが知られています。
出血を抑えるための血管作用薬の使用には、落とし穴がないわけではありません。 エピネフリンの全身への影響は、高血圧、虚血性心疾患、貧血、既存の肝臓または腎臓の損傷、および内分泌機能不全 (甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、糖尿病) の患者に潜在的な危険をもたらす可能性があります。
リドカインは典型的な局所麻酔薬ですが、N-メチル-d-アスパラギン酸受容体と白血球プライミングに対する阻害効果によって媒介される全身効果もあります。 その結果、全身リドカインは、抗炎症、鎮痛、および抗痛覚過敏です。 ただし、ランダム化された臨床試験では、さまざまな結果が得られています。 いくつかの研究では、術後のオピオイド消費と疼痛スコアの減少が示されていますが、他の研究では利点が示されていません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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Assuit
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Assiut、Assuit、エジプト、71111
- faculty of medicine assuit university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者、20-50 歳 ASA クラス I および II
- 全身麻酔下の待機的機能内視鏡副鼻腔手術（FESS）。
除外基準:
- -患者の拒否、治験薬に対するアレルギー、治療を必要とするあらゆる部位の既存の慢性疼痛、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する不耐性、精神障害または神経障害、過去2年以内に投薬を必要とする発作障害、肥満度指数> 30 kg/m2、副鼻腔の再手術、妊娠、および心血管、脳血管、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン
IV リドカイン注入
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IV リドカイン注入
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
IV 生理食塩水注入
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IV 生理食塩水注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：手術終了までの術中評価
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吸引キャニスターの液量から算出します。
洗浄液の量は、吸引ボトルに含まれる液体の総量から差し引かれます。
さらに、完全に浸した綿棒には 5 ml の血液が含まれ、部分的に浸した綿棒には 2 ～ 3 ml の血液が含まれていると想定されます。
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手術終了までの術中評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術野の質
時間枠：術中評価
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外科医は、6 点 Boezaart スケールに従って、最初の 60 分間、薬物注入の開始後 15 分ごとに手術野の質を評価します。
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術中評価
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外科医の満足度
時間枠：手術の最後に
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4 段階評価: 1 = 悪い、2 = 普通、3 = 良い、4 = 非常に良い
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手術の最後に
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平均動脈圧
時間枠：術中評価
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初期段階（ベースライン）、麻酔導入直後、その後 15、30 で評価されます。
薬剤注入開始後45、60分
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術中評価
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心拍数
時間枠：術中評価
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初期段階（ベースライン）、麻酔導入直後、その後 15、30 で評価されます。
薬剤注入開始後45、60分
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術中評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月9日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SM22017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカインの臨床試験
-
Allergan Medical完了
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録