Lidocaína em ERAS para FESS
Infusão de lidocaína em cirurgia endoscópica funcional dos seios da face
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS) é um procedimento comumente realizado na área de cabeça e pescoço. Sabe-se que o sangramento durante a FESS pode afetar diretamente a visibilidade de pontos de referência seguros e os resultados cirúrgicos.
O uso de drogas vasoativas para controlar o sangramento não é isento de armadilhas. Os efeitos sistêmicos da epinefrina podem constituir um risco potencial em pacientes com hipertensão, doença cardíaca isquêmica, anemia, lesão hepática ou renal preexistente e disfunção endócrina (hipertireoidismo, feocromocitoma e diabetes mellitus).
A lidocaína é um anestésico local típico, mas também tem efeitos sistêmicos que são mediados por efeitos inibitórios nos receptores N-metil-d-aspartato e priming de leucócitos. Consequentemente, a lidocaína sistêmica é antiinflamatória, analgésica e anti-hiperalgésica. Ensaios clínicos randomizados, no entanto, produziram resultados mistos. Vários estudos mostraram redução no consumo de opioides no pós-operatório e nos escores de dor, enquanto outros falharam em mostrar um benefício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito, 71111
- Faculty of Medicine Assuit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, 20-50 anos ASA classe I e II
- Cirurgia endoscópica funcional eletiva (FESS) sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente, alergia ao medicamento do estudo, dor crônica preexistente em qualquer local que exija tratamento, intolerância a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, distúrbio convulsivo que requeira medicação nos últimos 2 anos, índice de massa corporal > 30 kg/m2, cirurgia de revisão sinusal, gravidez e pacientes com doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratórias, renais ou hepáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína
Infusão IV de lidocaína
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Infusão IV de lidocaína
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Infusão IV de solução salina normal
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Infusão IV de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangramento intraoperatório
Prazo: Avaliação intraoperatória até o final da operação
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Será calculado a partir do volume de fluido do canister de sucção.
O volume de fluido de irrigação será subtraído do volume total de fluido contido na garrafa de sucção.
Além disso, presumir-se-á que uma tira de algodão totalmente embebida contém 5 ml de sangue e uma parcialmente embebida em 2 a 3 ml de sangue.
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Avaliação intraoperatória até o final da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do campo cirúrgico
Prazo: avaliação intraoperatória
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O cirurgião avaliará a qualidade do campo cirúrgico a cada 15 minutos após o início da infusão da droga nos primeiros 60 minutos de acordo com uma escala de Boezaart de 6 pontos
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avaliação intraoperatória
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Satisfação do cirurgião
Prazo: No final da cirurgia
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com uma escala de 4 pontos: 1 = Ruim, 2 = Moderado, 3 = Bom, 4 = Excelente
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No final da cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: avaliação intraoperatória
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Será avaliado na fase inicial (basal), imediatamente após a indução anestésica, e posteriormente 15, 30.
45, 60 min após o início da infusão da droga
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avaliação intraoperatória
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Frequência cardíaca
Prazo: avaliação intraoperatória
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Será avaliado na fase inicial (basal), imediatamente após a indução anestésica, e posteriormente 15, 30.
45, 60 min após o início da infusão da droga
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avaliação intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Complicações Intraoperatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- SM22017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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