- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049514
중심 망막동맥 폐색의 동맥 재개통에 관한 연구 (RECANAL)
2022년 4월 7일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
중앙 망막 동맥 폐색(CRAO)은 망막 수준에서 허혈성 뇌졸중(IS)과 동일합니다.
그들은 동일한 위험 요소와 공통 병리를 공유합니다.
발생률은 더 낮고(8.5/100,000), 시력(VA)이 1/10 미만인 경우의 80%에서 기능적 예후가 좋지 않습니다.
CRAO의 진단은 근본적으로 반응성 허혈의 징후와 함께 심부 시력 감소의 갑작스러운 발생을 기반으로 임상적으로 이루어집니다.
CRAO 후 초기 망막 동맥 재개통에 대한 데이터나 조기 재개통(자발적 또는 혈전 용해 후)과 시각적 예후 사이의 관계에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중앙망막동맥폐쇄로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 중앙 망막 동맥 폐색 ≤ 24시간
제외 기준:
- 증상 발생 후 48시간 이내에 시행하지 않은 망막 역학 혈관조영술
- 중앙 망막 동맥 분지의 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간(+/- 24시간)에서의 동적 망막 혈관 조영술 데이터
기간: 증상이 시작된 후 24시간(+/- 24시간)
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조기 동맥 재개통 환자의 비율.혈전 용해 환자와 비혈전 용해 환자의 재개통율을 비교합니다.
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증상이 시작된 후 24시간(+/- 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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