Studio della ricanalizzazione arteriosa delle occlusioni dell'arteria retinica centrale (RECANAL)
7 aprile 2022 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Le occlusioni dell'arteria retinica centrale (CRAO) sono l'equivalente di un ictus ischemico (IS) a livello retinico.
Condividono gli stessi fattori di rischio e la patologia comune.
La loro incidenza è inferiore (8,5/100.000) e la prognosi funzionale è sfavorevole nell'80% dei casi con acuità visiva (VA) <1/10.
La diagnosi di CRAO si basa clinicamente sull'improvvisa comparsa di una diminuzione dell'acuità visiva profonda con segni fondamentalmente di ischemia reattiva.
Non ci sono dati sulla ricanalizzazione arteriosa retinica precoce dopo CRAO, né sulla relazione tra ricanalizzazione precoce (spontanea o post-trombolisi) e prognosi visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a occlusione dell'arteria retinica centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Occlusione dell'arteria retinica centrale ≤ 24 ore
Criteri di esclusione:
- Angiografia dinamica retinica non eseguita entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Occlusione di un ramo dell'arteria retinica centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati angiografia retinica dinamica a 24 ore (+/- 24 ore)
Lasso di tempo: 24 ore (+/- 24 ore) dall'inizio dei sintomi
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Proporzione di pazienti con ricanalizzazione arteriosa precoce. Il tasso di ricanalizzazione sarà confrontato tra pazienti trombolizzati e pazienti non trombolizzati
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24 ore (+/- 24 ore) dall'inizio dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOA_2016_22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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