Studie av arteriell rekanalisering av de sentrale retinale arterieokklusjoner (RECANAL)
7. april 2022 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Central retinal artery occlusions (CRAO) tilsvarer et iskemisk slag (IS) på retinal nivå.
De deler samme risikofaktorer og felles patologi.
Forekomsten deres er lavere (8,5 / 100 000) og den funksjonelle prognosen er ugunstig i 80 % av tilfellene med synsskarphet (VA) <1/10.
Diagnosen av en CRAO er klinisk basert på den plutselige forekomsten av en reduksjon i dyp synsskarphet med grunnleggende tegn på reaktiv iskemi.
Det er ingen data om tidlig retinal arteriell rekanalisering etter CRAO, og heller ikke om sammenhengen mellom tidlig rekanalisering (spontan eller posttrombolyse) og visuell prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til en sentral retinal arterieokklusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sentral retinal arterieokkklusjon ≤ 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Retinal dynamisk angiografi ikke utført innen 48 timer etter symptomdebut
- Okklusjon av en gren av den sentrale retinalarterien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk retinal angiografidata etter 24 timer (+/- 24 timer)
Tidsramme: 24 timer (+/- 24 timer) etter begynnelsen av symptomene
|
Andel pasienter med tidlig arteriell rekanalisering. Rekanaliseringsraten vil bli sammenlignet mellom trombolyserte pasienter og ikke-trombolyserte pasienter
|
24 timer (+/- 24 timer) etter begynnelsen av symptomene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOA_2016_22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .