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视网膜中央动脉闭塞再通术研究 (RECANAL)

视网膜中央动脉闭塞 (CRAO) 相当于视网膜水平的缺血性中风 (IS)。 他们有相同的危险因素和共同的病理。 它们的发生率较低 (8.5 / 100,000),并且在 80% 的视力 (VA) <1/10 的病例中,功能预后不良。 CRAO 的临床诊断基于突然出现深部视力下降,并伴有反应性缺血的根本征兆。 没有关于 CRAO 后早期视网膜动脉再通的数据,也没有关于早期再通(自发或溶栓后)与视力预后之间关系的数据。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因视网膜中央动脉阻塞而转诊的患者

描述

纳入标准:

  • 视网膜中央动脉阻塞 ≤ 24 小时

排除标准:

  • 症状出现后 48 小时内未进行视网膜动态血管造影
  • 视网膜中央动脉分支阻塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时动态视网膜血管造影数据(+/- 24 小时)
大体时间:症状开始后 24 小时(+/- 24 小时)
早期动脉再通患者的比例。再通率将在溶栓患者和非溶栓患者之间进行比较
症状开始后 24 小时(+/- 24 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michaël Obadia, MD、Fondation A de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月23日

初级完成 (实际的)

2022年4月2日

研究完成 (实际的)

2022年4月2日

研究注册日期

首次提交

2017年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月8日

首次发布 (实际的)

2017年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月7日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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