Studie van arteriële rekanalisatie van de centrale retinale slagaderocclusies (RECANAL)
7 april 2022 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Centrale retinale arterie-occlusies (CRAO) zijn het equivalent van een ischemische beroerte (IS) op netvliesniveau.
Ze delen dezelfde risicofactoren en gemeenschappelijke pathologie.
Hun incidentie is lager (8,5 / 100.000) en de functionele prognose is ongunstig in 80% van de gevallen met gezichtsscherpte (VA) <1/10.
De diagnose van een CRAO is klinisch gebaseerd op het plotseling optreden van een afname van de diepe gezichtsscherpte met fundamentele tekenen van reactieve ischemie.
Er zijn geen gegevens over vroege arteriële rekanalisatie van het netvlies na CRAO, noch over de relatie tussen vroege rekanalisatie (spontane of post-trombolyse) en visuele prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor een occlusie van de centrale retinale arterie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Centrale retinale slagaderocclusie ≤ 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Retina Dynamische angiografie niet uitgevoerd binnen 48 uur na aanvang van de symptomen
- Occlusie van een tak van de centrale retinale slagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische retina-angiografiegegevens na 24 uur (+/- 24 uur)
Tijdsspanne: 24 uur (+/- 24 uur) na het begin van de symptomen
|
Percentage patiënten met vroege arteriële rekanalisatie. Het rekanalisatiepercentage zal worden vergeleken tussen trombolysepatiënten en niet-trombolysepatiënten
|
24 uur (+/- 24 uur) na het begin van de symptomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 december 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOA_2016_22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .