Исследование артериальной реканализации при окклюзиях центральной артерии сетчатки (RECANAL)
7 апреля 2022 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Окклюзии центральной артерии сетчатки (CRAO) являются эквивалентом ишемического инсульта (IS) на уровне сетчатки.
У них одинаковые факторы риска и общая патология.
Их частота ниже (8,5/100 000), а функциональный прогноз неблагоприятен в 80% случаев при остроте зрения (ОЗ) <1/10.
Диагноз ХРАО клинически основывается на внезапном возникновении снижения глубокой остроты зрения с принципиально признаками реактивной ишемии.
Нет данных ни о ранней реканализации артерий сетчатки после ХРАО, ни о связи ранней реканализации (спонтанной или посттромболизисной) со зрительным прогнозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на окклюзию центральной артерии сетчатки
Описание
Критерии включения:
- Окклюзия центральной артерии сетчатки ≤ 24 часов
Критерий исключения:
- Динамическая ангиография сетчатки не проводилась в течение 48 часов после появления симптомов
- Окклюзия ветви центральной артерии сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные динамической ангиографии сетчатки через 24 часа (+/- 24 часа)
Временное ограничение: 24 часа (+/- 24 часа) после появления симптомов
|
Доля пациентов с ранней артериальной реканализацией. Скорость реканализации будет сравниваться между пациентами с тромболизисом и пациентами без тромболизиса.
|
24 часа (+/- 24 часа) после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOA_2016_22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .