Studium arteriální rekanalizace uzávěrů centrální retinální tepny (RECANAL)
7. dubna 2022 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Okluze centrální retinální arterie (CRAO) jsou ekvivalentem ischemické cévní mozkové příhody (IS) na úrovni sítnice.
Sdílejí stejné rizikové faktory a společnou patologii.
Jejich incidence je nižší (8,5 / 100 000) a funkční prognóza nepříznivá v 80 % případů se zrakovou ostrostí (ZO) <1/10.
Diagnóza CRAO je klinicky založena na náhlém výskytu poklesu hluboké zrakové ostrosti se zásadně známkami reaktivní ischemie.
Neexistují žádné údaje o časné rekanalizaci retinálních arterií po CRAO ani o vztahu mezi časnou rekanalizací (spontánní nebo posttrombolýzou) a zrakovou prognózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazovali na okluzi centrální retinální tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Okluze centrální retinální tepny ≤ 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Dynamická angiografie sítnice nebyla provedena do 48 hodin od nástupu příznaků
- Okluze větve centrální retinální tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje z dynamické angiografie sítnice za 24 hodin (+/- 24 hodin)
Časové okno: 24 hodin (+/- 24 hodin) po začátku příznaků
|
Podíl pacientů s časnou arteriální rekanalizací. Míra rekanalizace bude porovnána mezi trombolyzovanými a netrombolyzovanými pacienty.
|
24 hodin (+/- 24 hodin) po začátku příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOA_2016_22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .