Étude de la recanalisation artérielle des occlusions de l'artère centrale de la rétine (RECANAL)
7 avril 2022 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les occlusions de l'artère centrale de la rétine (CRAO) sont l'équivalent d'un AVC ischémique (IS) au niveau rétinien.
Ils partagent les mêmes facteurs de risque et une pathologie commune.
Leur incidence est plus faible (8,5/100 000) et le pronostic fonctionnel est défavorable dans 80 % des cas avec une acuité visuelle (AV) < 1/10.
Le diagnostic d'un CRAO repose cliniquement sur la survenue brutale d'une baisse de l'acuité visuelle profonde avec fondamentalement des signes d'ischémie réactionnelle.
Il n'y a pas de données sur la recanalisation artérielle rétinienne précoce après CRAO, ni sur la relation entre la recanalisation précoce (spontanée ou post-thrombolyse) et le pronostic visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés pour une occlusion de l'artère centrale de la rétine
La description
Critère d'intégration:
- Occlusion de l'artère centrale de la rétine ≤ 24 heures
Critère d'exclusion:
- Angiographie dynamique rétinienne non réalisée dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes
- Occlusion d'une branche de l'artère centrale de la rétine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'angiographie rétinienne dynamique à 24 heures (+/- 24 heures)
Délai: 24 heures (+/- 24 heures) suivant le début des symptômes
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Proportion de patients avec une recanalisation artérielle précoce. Le taux de recanalisation sera comparé entre les patients thrombolysés et les patients non thrombolysés
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24 heures (+/- 24 heures) suivant le début des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
2 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (RÉEL)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOA_2016_22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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