A centrális retinális artéria elzáródások artériás rekanalizációjának tanulmányozása (RECANAL)
2022. április 7. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A központi retina artéria elzáródása (CRAO) az ischaemiás stroke (IS) egyenértékű a retina szintjén.
Ugyanazok a kockázati tényezők és közös a patológia.
Előfordulásuk alacsonyabb (8,5 / 100 000) és a funkcionális prognózis az esetek 80%-ában kedvezőtlen, ha a látásélesség (VA) <1/10.
A CRAO diagnózisa klinikailag a mély látásélesség hirtelen fellépő csökkenésén alapul, alapvetően reaktív ischaemia jeleivel.
Nincs adat a CRAO utáni korai retina artériás rekanalizációról, sem a korai rekanalizáció (spontán vagy posztthrombolysis) és a vizuális prognózis kapcsolatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket központi retina artéria elzáródás miatt utalták be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi retina artéria elzáródás ≤ 24 óra
Kizárási kritériumok:
- A retina dinamikus angiográfiáját nem végezték el a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül
- A központi retina artéria egy ágának elzáródása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus retina angiográfiai adatok 24 órán belül (+/- 24 óra)
Időkeret: 24 óra (+/- 24 óra) a tünetek kezdetét követően
|
A korai artériás rekanalizáción átesett betegek aránya. A rekanalizációs arányt a trombolizált és nem trombolizált betegek között hasonlítjuk össze.
|
24 óra (+/- 24 óra) a tünetek kezdetét követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michaël Obadia, MD, Fondation A de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. december 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOA_2016_22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .